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Recruiting

Studio per confrontare l’efficacia e la sicurezza di BMS-986489 (BMS-986012 + nivolumab in combinazione a dose fissa) in combinazione con carboplatino più etoposide con la combinazione di atezolizumab con carboplatino più etoposide come terapia di prima linea in partecipanti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (TIGOS). - CA245-0001

Aggiornato: 11 aprile, 2025   |   ClinicalTrials.gov.

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 3

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • 100

    Sede/i

  • Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
INTERVENTO ASSEGNATO
Sperimentale: Braccio A
Biologico: BMS-986489 (BMS-986012 + nivolumab) Farmaco: Carboplatino, Etoposide
Comparatore attivo: Braccio B
Biologico: Atezolizumab Farmaco: Carboplatino, Etoposide

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione: - I partecipanti devono presentare una diagnosi di carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC). - I partecipanti devono essere sufficientemente sani da svolgere le normali attività con scarso o nessun aiuto in base alla scala di validità ECOG. - I partecipanti devono presentare almeno un tumore che può essere misurato utilizzando speciali tecniche di imaging come una TC o una RM in un sito diverso dal cervello e dal sistema nervoso Criteri di esclusione: - I partecipanti hanno già ricevuto alcuni tipi di trattamento per il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso - I partecipanti presentano determinate condizioni di salute, come la diffusione del carcinoma polmonare a piccole cellule al cervello, che causano sintomi, alcune malattie polmonari, malattie cardiache, infezioni, malattie autoimmuni, altri tumori o un tipo di danno nervoso denominato neuropatia sensoriale periferica - Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

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