Criteri di inclusione
- I/Le partecipanti devono presentare almeno una lesione misurabile secondo i criteri di valutazione
della risposta nei tumori solidi.
- I/Le partecipanti devono presentare uno stato prestazionale secondo il Gruppo cooperativo orientale di oncologia (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)
pari a 0 o 1.
- I/Le partecipanti devono avere un’aspettativa di vita di almeno 3 mesi al momento della
prima dose.
Criteri di esclusione
- I/Le partecipanti non devono presentare alcuna istologia mista di carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) e carcinoma polmonare
non a piccole cellule (NSCLC).
- I/Le partecipanti non devono presentare compressione del midollo spinale o metastasi sintomatiche al
sistema nervoso centrale (SNC). Sarà esclusa la progressione delle metastasi del SNC esistenti o la comparsa
di nuove lesioni, come mostrato nella diagnostica per immagini del SNC durante lo screening.
I/Le partecipanti con metastasi al SNC scoperte durante lo screening potrebbero essere idonei/e.
- I/Le partecipanti non devono avere un’anamnesi di infezioni ricorrenti gravi.
- I/Le partecipanti non devono presentare un’anamnesi di grave cardiopatia.
- Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
