Recruiting
Studio per valutare la sicurezza, la tollerabilità, i livelli di farmaco e l’efficacia preliminare delle combinazioni di BMS-986507 in partecipanti adulti con tumori solidi in stadio avanzato - CA244-0001
Aggiornato:
20 novembre, 2025
|
ClinicalTrials.gov.
Fase
Sesso
Fascia d'età
Sede/i
Recruiting
Criteri di inclusione - I/Le partecipanti devono presentare almeno una lesione misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi. - I/Le partecipanti devono presentare uno stato prestazionale secondo il Gruppo cooperativo orientale di oncologia (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) pari a 0 o 1. - I/Le partecipanti devono avere un’aspettativa di vita di almeno 3 mesi al momento della prima dose. - Gruppo A: I/Le partecipanti devono presentare NSCLC localmente avanzato o metastatico confermato patologicamente con una delezione dell’esone 19 di EGFR o una mutazione L858R nell’esone 21, da solo o in combinazione con altre mutazioni di EGFR, che possono includere T790M nell’esone 20. Saranno ammessi anche i/le partecipanti con altre mutazioni di EGFR (tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, mutazioni di L861Q nell’esone 21 , G719X nell’esone 18 e S768I nell’esone 20, ecc.) - Gruppo B: I/Le partecipanti devono presentare NSCLC localmente avanzato o metastatico patologicamente confermato. - Gruppo C: I/Le partecipanti devono presentare TNBC localmente avanzato, ricorrente inoperabile o metastatico o BC ER-basso, HER2-negative confermato a livello patologico. Criteri di esclusione - I/Le partecipanti non devono presentare alcuna istologia mista di carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) e carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). - I/Le partecipanti con mutazioni note di EGFR saranno esclusi/e (Gruppo B). - I/Le partecipanti non devono avere un’anamnesi di infezioni ricorrenti gravi. - I/Le partecipanti non devono presentare un’anamnesi di grave cardiopatia. - Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
Ti consigliamo vivamente di contattare BMS per segnalare gli effetti collaterali (eventi avversi)
Qui vengono definiti gli effetti collaterali (eventi avversi) e altri eventi da segnalare
Segnala effetti collaterali (eventi avversi) o reclami sulla qualità del prodotto: informazioni mediche