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  • NCT06101134

Attivo, ma non  acora in fase di  reclutamento

Studio volto a valutare se i partecipanti con melanoma preferiscono la somministrazione sottocutanea rispetto a quella endovenosa di nivolumab e combinazioni a dose fissa di nivolumab + relatlimab - CA224-1044

Aggiornato: 11 aprile, 2025   |   ClinicalTrials.gov.


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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 2

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • Attivo, ma non  acora in fase di  reclutamento

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
INTERVENTO ASSEGNATO
Sperimentale: Coorte 1: Melanoma metastatico
Farmaco: relatlimab + nivolumab, relatlimab + nivolumab + rHuPH20
Sperimentale: Coorte 2: Melanoma resecato
Farmaco: nivolumab, nivolumab + rHuPH20

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione: - Devono essere affetti da melanoma metastatico e non aver ricevuto un precedente trattamento per il tumore oppure melanoma resecato e il tumore deve essere stato rimosso completamente mediante intervento chirurgico non più tardi di 12 settimane prima dell’inizio del trattamento e confermati privi di malattia - Devono presentare un basso livello di disabilità e il tumore deve essere considerato in stadio avanzato per il melanoma metastatico e a rischio di entrare in uno stadio avanzato (intermedio) oppure in stadio avanzato per il melanoma resecato Criteri di esclusione: - Non devono essere affetti da alcun tumore/malattia cerebrale trattato/a con radiazioni, alcun tumore a carico degli occhi o delle membrane mucose (cellule che rivestono la superficie interna di parti del corpo e la mantengono umida), alcuna malattia autoimmune o alcuna condizione trattata con steroidi per l’infiammazione (corticosteroidi) o farmaci per ridurre la risposta del sistema immunitario (farmaci immunosoppressori) Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

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