Recruiting
Terapie di combinazione con adagrasib in pazienti con NSCLC in stadio avanzato con mutazione KRAS G12C - CA239-0010
Aggiornato:
4 ottobre, 2024
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ClinicalTrials.gov.
Fase
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Sede/i
Recruiting
Coorte A* (chiusa): Presenta un NSCLC non trattato e non resecabile o metastatico con mutazione KRASG12C confermata istologicamente (squamosa o non squamosa) e PD-L1 TPS ≥1% confermato istologicamente. - Coorte C: Presenta un NSCLC non trattato e non resecabile o metastatico con mutazione di KRASG12C confermata istologicamente (solo non squamosa) e PD-L1 TPS confermato istologicamente <50% E 4 cicli di chemioterapia di induzione precedentemente completati con terapia standard di platino e con pembrolizumab E malattia stabile manifestata, risposta parziale o risposta completa secondo la valutazione dello sperimentatore dopo 4 cicli OPPURE se i pazienti hanno ricevuto <4 cicli di un’induzione a base di platino, è stato interrotto anticipatamente a causa di tossicità intollerabile - Coorte E: Presenta un NSCLC non trattato e non resecabile o metastatico con mutazione di KRASG12C confermata istologicamente (solo non squamosa) e PD-L1 TPS confermata istologicamente <50% - Presenza di malattia misurabile secondo i criteri RECIST v1.1 Criteri di esclusione: - Tutte le coorti: Qualsiasi precedente terapia mirata alla mutazione KRASG12C in qualsiasi contesto - Coorti A ed E: Precedente terapia sistemica per NSCLC localmente avanzato o metastatico, inclusa la chemioterapia, terapia con inibitori dei checkpoint immunitari o chemioimmunoterapia (nota: precedente terapia sistemica o chemioradioterapia somministrata nel contesto adiuvante o neoadiuvante sono consentite se l’ultima dose del precedente trattamento sistemico era >1 anno prima della prima dose del trattamento dello studio) - Coorte C: hanno ricevuto una terapia di mantenimento (per es. pembrolizumab e/o pemetrexed dopo il completamento di 4-6 cicli di un regime a base di platino somministrato nel contesto di prima linea - Radioterapia polmonare > 30 Gy nei 6 mesi precedenti la prima dose del trattamento dello studio - Metastasi cerebrali attive
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