Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Cerca in Study Connect

Recruiting

Terapie di combinazione con adagrasib in pazienti con NSCLC in stadio avanzato con mutazione KRAS G12C - CA239-0010

Aggiornato: 4 ottobre, 2024   |   ClinicalTrials.gov.

Stampi il riassunto semplice

STA PRENDENDO IN CONSIDERAZIONE QUESTA SPERIMENTAZIONE?
Stampi questa pagina e la guida alla sperimentazione da utilizzare come supporto nel colloquio con il Suo medico.
Utilizzi la Guida per i partecipanti allo studio per esplorare il processo di partecipazione a una sperimentazione clinica. Comprenda i fattori chiave da considerare prima di decidere e pensi alle domande da porre al Suo team di professionisti sanitari.

Dettagli della sperimentazione

  • Fase 2

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • 81

    Sede/i

  • Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
INTERVENTO ASSEGNATO
Sperimentale: Coorte A: PD-L1 TPS≥ 1% (chiuso)
Farmaco: Adagrasib dose orale in compresse da 400 mg due volte al giorno
Sperimentale: Coorte C:
Farmaco: Adagrasib dose orale in compresse da 400 mg due volte al giorno Prodotto combinato: Pembrolizumab, Chemioterapia: Pemetrexed, Cisplatino/carboplatino
Sperimentale: Coorte E:
Farmaco: Adagrasib dose orale in compresse da 400 mg due volte al giorno Prodotto combinato: Pembrolizumab, Chemioterapia: Pemetrexed, Cisplatino/carboplatino

Principali criteri di idoneità

Coorte A* (chiusa): Presenta un NSCLC non trattato e non resecabile o metastatico con mutazione KRASG12C confermata istologicamente (squamosa o non squamosa) e PD-L1 TPS ≥1% confermato istologicamente. - Coorte C: Presenta un NSCLC non trattato e non resecabile o metastatico con mutazione di KRASG12C confermata istologicamente (solo non squamosa) e PD-L1 TPS confermato istologicamente <50% E 4 cicli di chemioterapia di induzione precedentemente completati con terapia standard di platino e con pembrolizumab E malattia stabile manifestata, risposta parziale o risposta completa secondo la valutazione dello sperimentatore dopo 4 cicli OPPURE se i pazienti hanno ricevuto <4 cicli di un’induzione a base di platino, è stato interrotto anticipatamente a causa di tossicità intollerabile - Coorte E: Presenta un NSCLC non trattato e non resecabile o metastatico con mutazione di KRASG12C confermata istologicamente (solo non squamosa) e PD-L1 TPS confermata istologicamente <50% - Presenza di malattia misurabile secondo i criteri RECIST v1.1 Criteri di esclusione: - Tutte le coorti: Qualsiasi precedente terapia mirata alla mutazione KRASG12C in qualsiasi contesto - Coorti A ed E: Precedente terapia sistemica per NSCLC localmente avanzato o metastatico, inclusa la chemioterapia, terapia con inibitori dei checkpoint immunitari o chemioimmunoterapia (nota: precedente terapia sistemica o chemioradioterapia somministrata nel contesto adiuvante o neoadiuvante sono consentite se l’ultima dose del precedente trattamento sistemico era >1 anno prima della prima dose del trattamento dello studio) - Coorte C: hanno ricevuto una terapia di mantenimento (per es. pembrolizumab e/o pemetrexed dopo il completamento di 4-6 cicli di un regime a base di platino somministrato nel contesto di prima linea - Radioterapia polmonare > 30 Gy nei 6 mesi precedenti la prima dose del trattamento dello studio - Metastasi cerebrali attive

Ti consigliamo vivamente di contattare BMS per segnalare gli effetti collaterali (eventi avversi)
Qui vengono definiti gli effetti collaterali (eventi avversi) e altri eventi da segnalare
Segnala effetti collaterali (eventi avversi) o reclami sulla qualità del prodotto: informazioni mediche