Criteri di inclusione:
- Carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato/metastatico confermato istologicamente
- Essere naïve alla terapia sistemica per l’HCC avanzato/metastatico (è consentita una precedente immunoterapia neoadiuvante o adiuvante
se la recidiva si verifica ≥6 mesi dopo il completamento
del trattamento e il caso viene discusso con il team medico di BMS)
- Punteggio Child-Pugh di 5 o 6 (ovvero, Child-Pugh A)
- Stato di validità secondo il Gruppo cooperativo orientale di oncologia (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) pari a 0 o 1
Criteri di esclusione:
- HCC fibrolamellare noto, HCC sarcomatoide o colangiocarcinoma misto e HCC
- Precedente trapianto allogenico di cellule staminali o di organi solidi
- Metastasi sintomatiche del sistema nervoso centrale (SNC) non trattate
- Ascite clinicamente significativa definita da:
i) Ascite pregressa che ha richiesto un trattamento e richiede una profilassi continua, o ii)
Ascite corrente che richiede un trattamento
Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo
