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Attivo, ma non acora in fase di reclutamento
Studio di nivolumab in associazione con ipilimumab in soggetti con carcinoma epatocellulare in stadio avanzato - CA209-9DW
Aggiornato:
1 maggio, 2024
|
ClinicalTrials.gov.
Fase
Sesso
Fascia d'età
Attivo, ma non acora in fase di reclutamento
Criteri di inclusione: - I partecipanti devono presentare una diagnosi di HCC confermata da referto istologico - I partecipanti devono presentare un HCC avanzato - I partecipanti devono presentare almeno una lesione non trattata in precedenza secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) 1.1 - Punteggio Child-Pugh pari a 5 o 6 - Stato di validità (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1 Criteri di esclusione: - HCC fibrolamellare noto, HCC sarcomatoide o colangiocarcinoma insieme a HCC - Precedente trapianto di fegato - Episodi di encefalopatia epatica (superiore o uguale al [>=] Grado 2) nei 12 mesi precedenti la randomizzazione - Metastasi cerebrali attive o metastasi leptomeningeali Potrebbero applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione previsti dal protocollo.
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