Criteri di inclusione:
• Punteggio dello stato prestazionale secondo il Gruppo cooperativo orientale di oncologica (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) pari a 0, 1 o 2
Per i partecipanti nelle Coorti A, B, C, D, E, F, H, I, J e K, si
applicano anche le seguenti inclusioni:
- Diagnosi documentata di mieloma multiplo (MM) e malattia misurabile
- Progressione documentata della malattia durante o dopo l’ultimo regime anti-mieloma
- Raggiungimento di una risposta (risposta minima [Minimal Response, MR] o migliore) ad almeno 1 precedente
regime di trattamento
Criteri di esclusione:
- Leucemia plasmacellulare, macroglobulinemia di Waldenstrom, sindrome POEMS (polineuropatia,
organomegalia, endocrinopatia, proteina monoclonale e alterazioni cutanee) o amiloidosi
clinicamente significativa
- Coinvolgimento noto del sistema nervoso centrale (SNC) da parte del mieloma
- Assunzione di un farmaco immunosoppressivo negli ultimi 14 giorni dall’inizio del trattamento
dello studio
- Ipertensione non controllata o diabete non controllato nei 14 giorni precedenti l’arruolamento
Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo
