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Pesquisa Study Connect

Recruiting

Um estudo para comparar a eficácia de Nivolumabe e Relatlimabe mais quimioterapia vs. Pembrolizumabe mais quimioterapia para Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas não escamosas em estágio IV/recorrente com PD-L1 de 1-49% - CA224-1093

Atualizado: 28 janeiro, 2025   |   ClinicalTrials.gov

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Detalhes do estudo

  • Fase 3

    Fase

  • Gênero(s)

  • 18+

    Faixa etária

  • 125

    Localização(ões)

  • Recruiting

Opções de tratamento

Braços de tratamento do Estudo
INTERVENÇÃO ATRIBUÍDA
Experimental: Braço A
Medicamento: Nivolumabe, Relatlimabe, Carboplatina, Pemetrexede, Cisplatina
Comparador ativo: Braço B
Medicamento: Pembrolizumabe, Carboplatina, Pemetrexede, Cisplatina

Principais critérios de elegibilidade

Critérios de inclusão - Os participantes devem ter Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (CPCNP) em estágio IV ou recidivante confirmado histologicamente de histologia não escamosa com expressão de PD-L1 em células tumorais de 1% a 49%, conforme determinado por um laboratório central - Os participantes devem ter doença mensurável por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM) de acordo com os critérios RECIST v1.1. - Os participantes devem apresentar a pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ≤ 1 na triagem. - Os participantes não devem ter recebido nenhum tratamento anticâncer sistêmico anterior administrado como terapia primária para doença avançada ou metastática. Critérios de exclusão - Os participantes não devem ter mutações no receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), translocações do linfoma anaplásico de quinase (ALK), translocações ROS-1 e conhecido BRAFV600E, que são sensíveis à terapia de inibidores direcionados disponíveis; participantes com mutações conhecidas no gene de fusão rearranjado durante a transfecção (RET) e alterações no gene de fusão do receptor de tirosina quinase neurotrófica (NTRK). - Os participantes não devem ter metástases não tratadas do sistema nervoso central (SNC). - Os participantes não devem ter malignidade concomitante que exija tratamento ou histórico de malignidade prévia ativa dentro de 2 anos antes da randomização. - Os participantes não devem ter uma doença autoimune ativa. - Os participantes não devem ter histórico de doença pulmonar intersticial ou pneumonite que exijam glicocorticoides orais ou intravenosos (IV). - Os participantes não devem ter histórico de miocardite, independentemente da etiologia. - Os participantes não devem ter tido tratamento anterior com anticorpos anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 ou anti-CTLA-4, ou outro anticorpo ou medicamento direcionado à coestimulação de células T ou terapias com checkpoint imunológico. - Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.

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