Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Pesquisa Study Connect

Recruiting

Estudo para comparar a eficácia e a segurança de golcadomida associada a R-CHOP com o placebo mais R-CHOP em participantes com linfoma de grandes células B de alto risco não tratados anteriormente - CA073-1020

Atualizado: 12 novembro, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene é uma subsidiária integral da Bristol-Myers Squibb 

Imprima o Resumo

CONSIDERANDO ESTE ESTUDO?
Imprima esta página e o guia de estudo para ajudá-lo a conversar com seu médico.
Use o guia de estudo para navegar no processo de participação em um estudo clínico. Entenda os principais fatores a serem considerados antes de decidir e faça perguntas para sua equipe de saúde.

Detalhes do estudo

  • Fase 3

    Fase

  • Gênero(s)

  • 18-80

    Faixa etária

  • 150

    Localização(ões)

  • Recruiting

Opções de tratamento

Braços de tratamento do Estudo
INTERVENÇÃO ATRIBUÍDA
Experimental: Golcadomida + R-CHOP (rituximabe, doxorrubicina, vincristina, ciclofosfamida, prednisona)
Comparador placebo: Placebo + R-CHOP
Medicamento: Placebo, Rituximabe, Ciclofosfamida, Doxorrubicina, Vincristina, Prednisona

Principais critérios de elegibilidade

Critérios de inclusão: - Diagnóstico “de novo” confirmado histologicamente (de acordo com a avaliação local) de linfoma de grandes células B (LDGCB) não tratado anteriormente de acordo com a classificação de 2022 da Organização Mundial da Saúde (OMS) incluindo: i) Linfoma difuso de grandes células B (LDGCB), não especificado de outra forma [incluindo os tipos de células B do centro germinativo (CBCG) e de células B ativadas (CBA)] ii) Linfoma de células B de alto grau, com rearranjos de MYC e BCL2 iii) Linfoma de células B de alto grau, não especificado de outra forma iv) Linfoma de grandes células B rico em células T e histiócitos (LDGCB-RTH) v) Vírus Epstein-Barr + LDGCB - Índice Prognóstico Internacional (IPI) pontuação 1 ou 2 com lactato desidrogenase (LDH) ≥ 1,3 × limite superior da normalidade (LSN) e/ou doença volumosa definida como lesão única ≥ 7 cm OU IPI ≥ 3. - Doença mensurável definida por pelo menos 1 lesão detectável por fluorodesoxiglicose (FDG) para o subtipo detectável por FDG e 1 doença bidimensionalmente mensurável (> 1,5 cm no diâmetro mais longo) por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM), conforme definido pela classificação de Lugano. - Deve ter doença em estágio II-IV de Ann Arbor. Critérios de exclusão: - Qualquer quadro clínico significativo, infecção ativa, anormalidade laboratorial ou doença psiquiátrica que impediria o participante de participar do estudo. - Qualquer outro subtipo de linfoma. Casos de linfoma de grandes células B primário do mediastino (timo) (LPMGC), LDGCB primário cutâneo tipo membro inferior, LF de grau 3b, LF transformado em linfoma de grandes células B positivo para quinase de linfoma anaplásico (ALK) e a-BCL, linfoma de derrame primário e linfoma de Burkitt. - Envolvimento documentado ou suspeito do sistema nervoso central (SNC) por linfoma. Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.

É altamente recomendável que você entre em contato com a BMS para relatar efeitos colaterais (eventos adversos).
Efeitos colaterais (eventos adversos) e outros eventos relatáveis estão definidos aqui.
Relate efeitos colaterais (eventos adversos) ou reclamações sobre a qualidade do produto: Informações médicas

Tem dúvidas? Envie-nos um email.

Tem dúvidas?
Envie-nos um email.