Este link leva você a um site da Bristol Myers Squibb que pode ter uma finalidade diferente, pode ter termos e condições diferentes e está sendo fornecido apenas para permitir que você entre em contato com a Bristol Myers Squibb.
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
undefined
Você está prestes a sair do site bmsstudyconnect.com. O site ao qual você está se vinculando não é controlado ou endossado pela Bristol Myers Squibb e a Bristol Myers Squibb não é responsável pelo conteúdo fornecido nesse site.
Você está prestes a sair do site bmsstudyconnect.com. O site ao qual você está se vinculando não é controlado ou endossado pela Bristol Myers Squibb e a Bristol Myers Squibb não é responsável pelo conteúdo fornecido nesse site.
Este link leva você a um site da Bristol Myers Squibb que pode ter uma finalidade diferente, pode ter termos e condições diferentes e está sendo fornecido apenas para permitir que você entre em contato com a Bristol Myers Squibb.
Este link leva você a um site da Bristol Myers Squibb que pode ter uma finalidade diferente, pode ter termos e condições diferentes e está sendo fornecido apenas para permitir que você entre em contato com a Bristol Myers Squibb.
Em recrutamento
Estudo para comparar a eficácia e a segurança de golcadomida associada a R-CHOP vs Placebo mais R-CHOP em participantes com linfoma de grandes células B de alto risco não tratados anteriormente - CA073-1020
Atualizado:
14 julho, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Fase
Gênero(s)
Faixa etária
Localização(ões)
Em recrutamento
Critérios de inclusão: - Diagnóstico “de novo” confirmado histologicamente (de acordo com a avaliação local) de linfoma de grandes células B (LGCB) não tratado anteriormente, de acordo com a classificação de 2022 da Organização Mundial da Saúde (OMS), incluindo: i) Linfoma difuso de grandes células B (LDGCB), não especificado de outra forma [incluindo os tipos de células B do centro germinativo (CBCG) e de células B ativadas (ABC)]. ii) Linfoma de células B de alto grau (high-grade B-cell lymphoma, HGBL), com rearranjos de MYC e BCL2 (linfomas do tipo HGBL-MYC/BCL2 “double-hit”). iii) Linfoma de células B de alto grau, não especificado de outra forma. iv) Linfoma de grandes células B rico em células T e histiócitos (LGCB-RTH). v) Vírus Epstein-Barr + LDGCB – pontuação no Índice Prognóstico Internacional (IPI) de 1 ou 2, com lactato desidrogenase (LDH) > 1,3 x limite superior da normalidade (LSN) e/ou doença volumosa definida como lesão única ≥ 7 cm OU IPI ≥ 3. - Doença mensurável definida por pelo menos 1 lesão detectável por fluorodesoxiglicose (FDG) para o subtipo detectável por FDG e 1 doença bidimensionalmente mensurável (> 1,5 cm no diâmetro mais longo) por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM), conforme definido pela classificação de Lugano. - Deve ter doença em estágio II-IV de Ann Arbor. Critérios de exclusão: - Qualquer quadro clínico significativo, infecção ativa, anormalidade laboratorial ou doença psiquiátrica que impediria o participante de participar do estudo. - Qualquer outro subtipo de linfoma. Casos de linfoma primário de grandes células B do mediastino (timo) (primary mediastinal large B-cell lymphoma, PMBCL), LDGCB cutâneo primário tipo perna, linfoma folicular (LF) de Grau 3b, LF transformado em linfoma de células B ativadas , linfoma de grandes células B ALK-positivo, linfoma de efusão primária ou linfoma de Burkitt. - O participante documentou ou apresenta suspeita de envolvimento do sistema nervoso central (SNC) pelo linfoma. - Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.
É altamente recomendável que você entre em contato com a BMS para relatar efeitos colaterais (eventos adversos).
Efeitos colaterais (eventos adversos) e outros eventos relatáveis estão definidos aqui.
Relate efeitos colaterais (eventos adversos) ou reclamações sobre a qualidade do produto: Informações médicas