Recruiting
Estudo para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do BMS-986278 em participantes com Fibrose Pulmonar Idiopática - IM027-068
Atualizado:
19 dezembro, 2024
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ClinicalTrials.gov
Fase
Gênero(s)
Faixa etária
Localização(ões)
Recruiting
Critérios de inclusão - Participantes com FPI com idade ≥ 40 anos no momento da assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido. - Diagnóstico de FPI nos 7 anos anteriores à triagem confirmado por revisão central de tomografia computadorizada torácica de alta resolução (TCAR) obtida na triagem e verificação da pneumonia intersticial usual. - Se estiverem recebendo pirfenidona ou nintedanibe, os participantes deverão estar em uso de dose estável por pelo menos 90 dias antes da triagem. - Se atualmente não estiverem recebendo pirfenidona ou nintedanibe, os participantes não deverão ter recebido nenhuma dessas medicações nos 28 dias anteriores à triagem. - Mulheres que podem engravidar devem utilizar uma forma altamente eficaz de contracepção e devem ter um teste de gravidez na urina/sérico negativo. - Homens sexualmente ativos com mulheres férteis devem concordar em usar contracepção de barreira masculina. Critérios de exclusão - Histórico de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório nos 3 meses anteriores à triagem. - Participantes que apresentam sintomas de insuficiência cardíaca em repouso. - Participantes com malignidade atual ou malignidade anterior nos últimos 5 anos antes da triagem, exceto aqueles com histórico documentado de carcinoma cutâneo escamocelular não metastático curado , carcinoma cutâneo basocelular ou carcinoma cervical in situ. - Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.
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