Critérios de inclusão - O participante tem diagnóstico documentado de SMD de acordo com os [critérios] de 2016 da Organização Mundial da Saúde (OMS), que atende à classificação IPSS-R de doença de risco muito baixo, baixo ou intermediário (risco intermediário com pontuação IPSS-R ≤ 3,5) confirmado por aspirado de medula óssea e: i) < 5% de blastos na medula óssea e < 1% de blastos no sangue periférico. - O participante não é dependente de transfusão (NDT) com base nos critérios do IWG2018. - O participante não recebeu tratamento anterior com agente estimulante de eritropoiese. Os participantes podem ser randomizados ao critério do investigador se não tiverem recebido mais de duas doses anteriores de epoetina alfa, epoetina alfa biossimilar ou darbepoetina alfa, com a última dose administrada pelo menos oito semanas antes da randomização. - O participante apresenta um nível basal de eritropoietina sérica endógena (sEPO) ≤ 500 U/l. - O participante apresenta sintomas de anemia: i) O participante registra uma pontuação de gravidade "moderada" ou superior em pelo menos um item na escala PGI-S (Patient Global Impressions scale – Severity) de fadiga, fraqueza, falta de ar ou tontura, realizada durante o período de triagem. - O participante tem uma concentração basal de hemoglobina (Hb) antes da randomização de ≤ 9,5 g/dl. A Hb basal será calculada usando a média das duas menores medições de Hb disponíveis dentro de 16 semanas antes da randomização e deve incluir pelo menos uma leitura de Hb feita pelo laboratório central dentro do período de triagem (não mais de 35 dias antes da randomização). As duas medições de Hb devem ter sido realizadas com pelo menos sete dias de intervalo. Níveis de Hb inferiores a 21 dias após a transfusão de hemácias não devem ser usados. Não são necessárias amostras divididas para avaliações locais. Critérios de exclusão - Participante com SMD secundária (ou seja, SMD conhecida por ter surgido como resultado de lesão química ou tratamento com quimioterapia e/ou radioterapia para outras doenças). - Participante com histórico conhecido de diagnóstico de leucemia mieloide aguda (LMA). - Participante com histórico de acidente vascular cerebral (incluindo acidente vascular cerebral isquêmico, embólico e hemorrágico), ataque isquêmico transitório, trombose venosa profunda (incluindo proximal e distal), embolia pulmonar ou arterial, trombose arterial ou outra trombose venosa nos seis meses anteriores à randomização. - Participante com histórico de aplasia eritrocitária pura e/ou anticorpos contra eritropoietina. - Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.