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Pesquisa Study Connect

Recruiting

Estudo de dois regimes posológicos de adagrasibe em CPNPC com mutação KRAS G12C (KRYSTAL 21) - CA239-0012

Atualizado: 19 dezembro, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Detalhes do estudo

  • Fase 2

    Fase

  • Gênero(s)

  • 18+

    Faixa etária

  • 37

    Localização(ões)

  • Recruiting

Opções de tratamento

Braços de tratamento do Estudo
INTERVENÇÃO ATRIBUÍDA
Experimental: Adagrasibe 400 mg 2x/dia
Medicamento: Adagrasibe
Experimental: Adagrasibe 600 mg 2x/dia
Medicamento: Adagrasibe

Principais critérios de elegibilidade

Principais Critérios de inclusão: - Ter pelo menos 18 anos de idade (ou idade suficiente para decidir legalmente seu próprio tratamento , de acordo com as regulamentações locais). - Ter CPNPC avançado ou CPNPC metastático (CPNPC que tenha começado nos pulmões e depois se disseminou para outras partes do corpo) com mutação KRAS G12C. - Ter recebido tratamento prévio com 1) quimioterapia que incluiu um medicamento chamado cisplatina ou um medicamento chamado carboplatina e 2) um tipo de medicamento chamado inibidor de checkpoint imunológico . - Ter se recuperado do tratamento anterior e os exames de sangue estiverem dentro de um intervalo seguro. Principais Critérios de exclusão: - Ter recebido tratamento prévio com um medicamento direcionado ao KRAS G12C. - Ter câncer que potencialmente possa ser removido com cirurgia. - Participantes com lesões cerebrais não são elegíveis se 1) quaisquer lesões cerebrais não tratadas forem > que 2,0 cm de tamanho 2) presença de quaisquer lesões em tronco cerebral 3) administração de dose de esteroides > que 10 mg prednisona por dia (ou equivalente) e 4) convulsões parciais generalizadas ou complexas mal controladas (por > 1/semana) ou progressão/instabilidade neurológica devido a lesões cerebrais. - Ter certas condições médicas ou precisar tomar certos medicamentos que, na opinião de um médico do estudo, possam tornar a sua participação insegura, dificultar a conclusão das avaliações do estudo, ou estar grávida.

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