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Em recrutamento
Estudo para comparar a Terapia de Manutenção com Iberdomida versus Manutenção com Lenalidomida após Transplante Autólogo de Células-Tronco em participantes com Mieloma Múltiplo recém-diagnosticado - IM048-022
Atualizado:
21 julho, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Fase
Gênero(s)
Faixa etária
Localização(ões)
Em recrutamento
Critérios de inclusão - Diagnóstico confirmado de mieloma múltiplo (MM) sintomático. -Pontuação 0, 1 ou 2 na escala de desempenho Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). - Ter recebido 3 a 6 ciclos de uma terapia de indução que inclui um inibidor de proteassoma (PI) e um imunomodulador (IMiD) [ex.: bortezomibe, talidomida e dexametasona (VTd), lenalidomida, bortezomibe e dexametasona (RVd)] com ou sem um anticorpo monoclonal CD38, ou Velcade® (bortezomibe), ciclofosfamida, dexametasona (VCd), e seguido por um Transplante Autólogo de Células-Tronco (TACT) único ou duplo. A consolidação pós-transplante de células-tronco é permitida. - Participantes em até 12 meses após o início da terapia de indução que atingiram pelo menos uma resposta parcial (RP) após transplante autólogo de células-tronco (TACT) com ou sem consolidação, de acordo com os critérios do International Myeloma Working Group (IMWG 2016). Critérios de exclusão - Doença progressiva ou recidiva clínica (conforme definido pelos critérios de resposta do IMWG) após TACT com ou sem consolidação ou não responsiva à terapia primária. - Mieloma latente, plasmocitoma solitário ou mieloma não secretor. - Envolvimento conhecido meníngeo/do sistema nervoso central do MM. - Histórico prévio de malignidades, exceto MM, a menos que o participante esteja livre da doença há ≥ 5 anos. - Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.
É altamente recomendável que você entre em contato com a BMS para relatar efeitos colaterais (eventos adversos).
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