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Em recrutamento
Terapias combinadas com adagrasibe em pacientes com CPNPC avançado com mutação KRAS G12C - CA239-0010
Atualizado:
4 outubro, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Fase
Gênero(s)
Faixa etária
Localização(ões)
Em recrutamento
Coorte A* (fechada): Ter CPNPC não tratado e não ressecável ou metastático com mutação KRASG12C histologicamente confirmada (escamosa ou não escamosa) e TPS de PD-L1 ≥1% histologicamente confirmada. - Coorte C: Ter CPNPC não tratado e não ressecável ou metastático com mutação KRASG12C histologicamente confirmada (somente não escamosa) e TPS de PD-L1 < 50% histologicamente confirmado E ter previamente concluído 4 ciclos de indução de quimioterapia padrão de tratamento baseada em platina com pembrolizumabe E ter apresentado doença estável, resposta parcial ou resposta completa de acordo com a avaliação do investigador após 4 ciclos OU se os participantes receberam < 4 ciclos de indução à base de platina, tenha sido interrompida precocemente devido a toxicidade intolerável – Coorte E: Apresentar CPNPC não tratado e não ressecável ou metastático com mutação KRASG12C histologicamente confirmada (somente não escamosa) e TPS de PD-L1< 50% histologicamente confirmado – presença de doença mensurável de acordo com RECIST v1.1 Critérios de exclusão: - Todas as coortes: Qualquer terapia anterior direcionada à mutação de KRASG12C em qualquer contexto clínico – Coortes A e E: Terapia sistêmica anterior para CPNPC localmente avançado ou metastático, incluindo quimioterapia, terapia com inibidor de checkpoint imunológico ou imunoquimioterapia (obs.: terapia sistêmica anterior ou quimiorradioterapia administrada no contexto adjuvante ou neoadjuvante são permitidas, se a última dose do tratamento sistêmico anterior tiver sido > que 1 ano antes da primeira dose do tratamento do estudo) – Coorte C: receberam terapia de manutenção (p. ex., pembrolizumabe e/ou pemetrexede após a conclusão de 4 a 6 ciclos de um regime à base de platina administrado no contexto de primeira linha – Radiação no pulmão > 30 Gy nos 6 meses anteriores à primeira dose do tratamento em estudo – Metástases cerebrais ativas
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