Recruiting
Um estudo para avaliar Mezigdomida em combinação com Carfilzomibe e Dexametasona (MeziKD) versus Carfilzomibe e Dexametasona (Kd) em participantes com Mieloma Múltiplo Recidivado ou Refratário (SUCCESSOR-2) - CA057-008
Atualizado:
16 dezembro, 2024
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ClinicalTrials.gov
Fase
Gênero(s)
Faixa etária
Localização(ões)
Recruiting
Critérios de inclusão - O participante tem diagnóstico documentado de mieloma múltiplo e doença mensurável, definida como qualquer um dos seguintes resultados: i) Proteína Monoclonal (proteína M) ≥ 0,5 g/dl por eletroforese de proteína sérica (EPS), ou ii) Proteína M ≥ 200 mg/coleta de urina de 24 horas por eletroforese de proteína urinária (EPSU) ou, iii) Para participantes sem doença mensurável em EPS ou EPSU: níveis séricos de cadeia leve livre > 100 mg/l (10 mg/dl) envolvendo cadeia leve e uma razão anormal de cadeia leve livre κ/λ. - O participante recebeu pelo menos uma linha anterior de terapia antimieloma. Observação: Uma linha pode conter várias fases (por exemplo, indução, [com ou sem] transplante de células-tronco hematopoiéticas, (com ou sem) consolidação e/ou [com ou sem] terapia de manutenção). - O participante deve ter recebido tratamento anterior com lenalidomida e pelo menos 2 ciclos de um anticorpo monoclonal (mAb) anti-CD38 (participantes que eram intolerantes a um anticorpo monoclonal anti-CD38 e receberam < 2 ciclos ainda são elegíveis). - O participante obteve resposta mínima ou superior a pelo menos 1 terapia antimieloma anterior. - O participante deve ter progressão da doença documentada durante ou após o último regime antimieloma. Critérios de exclusão - Participante que recebeu tratamento prévio com mezigdomida ou carfilzomibe. - O participante que tenha recebido anteriormente transplante alogênico de células-tronco em qualquer momento ou que tenha recebido transplante autólogo de células-tronco dentro de 12 semanas do início do tratamento do estudo. - Demais critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo são aplicáveis.
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