Estudo para avaliar os níveis de medicamento, eficácia e segurança de deucravacitinibe em participantes pediátricos com psoríase em placas de moderada a grave

Detalhes do estudo

Fase 3

Fase
Gênero(s)
4-18

Faixa etária
35

Localização(ões)
Em recrutamento

Opções de tratamento

Braços de tratamento do Estudo

INTERVENÇÃO ATRIBUÍDA

Experimental: Dose padrão no tratamento ativo com deucravacitinibe

Medicamento: Deucravacitinibe

Experimental: Metade da dose padrão no tratamento ativo com deucravacitinibe

Medicamento: Deucravacitinibe

Comparador placebo: Placebo

Outro: Placebo correspondente ao deucravacitinibe

Principais critérios de elegibilidade

Critérios de inclusão: - Homens e mulheres com idade entre 12 e < 18 anos de idade para a coorte 1. Homens e mulheres com idade entre 4 e < 12 anos para a Coorte 2. - Psoríase em placas por pelo menos 6 meses - Doença moderada a grave - Candidato a fototerapia ou terapia sistêmica - Deve ter concluído o período de tratamento da Semana 52 na Parte A ou B para o período de extensão de longo prazo (LTE) Critérios de exclusão: - Participantes pesando ≤ 30,0 kg na triagem para a Coorte 1 (idade de 12 a < 18 anos), Parte A e Parte B. Participantes pesando ≤ 18,0 kg na triagem para a Coorte 2 (idade de 4 a < 12 anos), Parte A e Parte B. - Outras formas de psoríase - Histórico de infecção recente - Exposição prévia ao deucravacitinibe (BMS-986165) ou comparador ativo - Evidência de TB ativa para o período de LTE Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo são aplicáveis

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Principais critérios de elegibilidade