Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Pesquisa Study Connect

Recruiting

Estudo clínico de fase 2 de monoterapia com adagrasibe e em combinação com pembrolizumabe e um estudo clínico de fase 3 de adagrasibe em combinação em participantes com a mutação KRAS G12C KRYSTAL-7 - CA239-0009

Atualizado: 19 dezembro, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Imprima o Resumo

CONSIDERANDO ESTE ESTUDO?
Imprima esta página e o guia de estudo para ajudá-lo a conversar com seu médico.
Use o guia de estudo para navegar no processo de participação em um estudo clínico. Entenda os principais fatores a serem considerados antes de decidir e faça perguntas para sua equipe de saúde.

Detalhes do estudo

  • Fase 2/Fase 3

    Fase

  • Gênero(s)

  • 18+

    Faixa etária

  • 270

    Localização(ões)

  • Recruiting

Opções de tratamento

Braços de tratamento do Estudo
INTERVENÇÃO ATRIBUÍDA
Comparador ativo: Braço comparador da coorte 4 da fase 3
Medicamento: Pembrolizumabe
Experimental: Braço de investigação da coorte 3 da fase 3
Medicamento: Adagrasibe
Experimental: Fase 2 coorte 1a: TPS de PD-L1 <1%
Medicamento: Adagrasibe
Experimental: Fase 2 coorte 1b: TPS de PD-L1 <1%
Medicamento: Adagrasibe
Experimental: Fase 2 Coorte 2: TPS de PD-L1 ≥ 1%
Medicamento: Adagrasibe

Principais critérios de elegibilidade

Critérios de inclusão: - Fase 2: Diagnóstico histologicamente confirmado de CPNPC não ressecável ou metastático com mutação de KRAS G12C e qualquer TPS de PD-L1 - Fase 3: Diagnóstico histologicamente confirmado de CPNPC escamoso ou não escamoso inoperável ou metastático com mutação de KRAS G12C e TPS de PD-L1 >=50% - Fase 3: Presença de doença mensurável de acordo com os RECIST - Fase 3: Critérios de inclusão de avaliação no SNC - Com base na imagem cerebral da triagem, os participantes devem apresentar um dos seguintes itens: 1. Nenhuma evidência de metástases cerebrais 2. Metástases cerebrais não tratadas que não necessitam de terapia local imediata 3. Metástases cerebrais previamente tratadas que não necessitam de terapia local imediata Critérios de exclusão: - Fase 2 e Fase 3: Tratamento sistêmico anterior para CPNPC localmente avançado ou metastático , incluindo quimioterapia, terapia com inibidor de checkpoint imunológico ou uma terapia direcionada à mutação KRAS G12C (p. ex., AMG 510). - Fase 2: Metástases cerebrais ativas - Fase 3: Pacientes com lesões conhecidas do sistema nervoso central (SNC) não devem apresentar nenhum dos seguintes critérios: 1. Quaisquer lesões cerebrais não tratadas de mensuração > 1,0 cm 2. Quaisquer lesões nos troncos cerebrais 3. Uso contínuo de corticosteroides sistêmicos para controle dos sintomas de lesões cerebrais em uma dose diária total de > 10 mg de prednisona (ou equivalente) antes da randomização. 4. Apresentar convulsões generalizadas ou parciais complexas mal controladas (> 1/semana) ou apresentar progressão neurológica manifestada devido a lesões cerebrais, apesar da terapia direcionada ao SNC - Fase 3: Radiação no pulmão > 30 Gy nos 6 meses anteriores à primeira dose do tratamento em estudo

É altamente recomendável que você entre em contato com a BMS para relatar efeitos colaterais (eventos adversos).
Efeitos colaterais (eventos adversos) e outros eventos relatáveis estão definidos aqui.
Relate efeitos colaterais (eventos adversos) ou reclamações sobre a qualidade do produto: Informações médicas

Tem dúvidas? Envie-nos um email.

Tem dúvidas?
Envie-nos um email.