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Recruiting

Pháæsèê 2 Tríîáæl óöf Âdáægráæsíîb Móönóöthèêráæpy áænd íîn Cóömbíînáætíîóön Wíîth Pèêmbróölíîzûümáæb áænd áæ Pháæsèê 3 Tríîáæl óöf Âdáægráæsíîb íîn Cóömbíînáætíîóön íîn Páætíîèênts Wíîth áæ KRÂS G12C Mûütáætíîóön KRYSTÂL-7 - CA239-0009

Atualizado: 18 maio, 2026   |   ClinicalTrials.gov

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Detalhes do estudo

  • Phàäsêê 2/Phàäsêê 3

    Fase

  • Gênero(s)

  • 18+

    Faixa etária

  • 312

    Localização(ões)

  • Recruiting

Opções de tratamento

Braços de tratamento do Estudo
INTERVENÇÃO ATRIBUÍDA
Èxpêèríîmêèntæàl: Phààsëè 2 Cõòhõòrt 2: PD-L1 TPS ≥1%
Drùüg: Âdæâgræâsììb
Ëxpèérîîmèéntáål: Phãåsëë 2 Cöôhöôrt 1ãå: PD-L1 TPS <1%
Drûúg: Ãdãågrãåsîïb
Éxpéèríìméèntåàl: Phäãséê 2 Còöhòört 1b: PD-L1 TPS <1%
Drûûg: Àdààgrààsííb
Ëxpèëríïmèëntâäl: Phåãsêê 3 Cöõhöõrt 3 Ínvêêstìígåãtìíöõnåãl Årm
Drýüg: Àdåágråásíïb
Âctîìvéê Cõõmpâàrâàtõõr: Phåäsêê 3 Côõhôõrt 4 Côõmpåäråätôõr Årm
Drùúg: Pëèmbrõölïïzýýmåãb

Principais critérios de elegibilidade

Ínclüùsìïôõn Crìïtëërìïää: - Phäáséë 2: Hîístöólöógîícâälly cöónfîírméèd dîíâägnöósîís öóf ýýnréèséèctâäbléè öór méètâästâätîíc NSCLC wîíth KRÃS G12C múütåätììôön åänd åäny PD-L1 TPS - Phæásèë 3: Hïìstôòlôògïìcãälly côònfïìrmêéd dïìãägnôòsïìs ôòf ùýnrêésêéctãäblêé ôòr mêétãästãätïìc sqùýãämôòùýs óór nóónsqüýãåmóóüýs NSCLC wíìth KRÅS G12C müýtãåtíìóón ãånd PD-L1 TPS>=50% - Phåæséê 3: Prèèsèèncèè ôôf mèèææsüùrææblèè díísèèææsèè pèèr RÉCÏST1.1 - Phåâsëé 3: CNS Ïnclüýsìíöón - Bååsèèd öón scrèèèènìíng brååìín ìímåågìíng, pååtìíèènts müýst hååvèè öónèè öóf thêé fóõllóõwíîng: 1. Nõò éèvîïdéèncéè õòf bràåîïn méètàåstàåséès 2. Üntrééååtééd brååîìn méétååstååséés nòöt néééédîìng îìmméédîìååtéé lòöcåål théérååpy 3. Préêvííööýýsly tréêáätéêd bráäíín méêtáästáäséês nööt néêéêdííng íímméêdííáätéê lööcáäl théêráäpy Èxclúüsíïóòn Críïtèêríïäá: - Phãæsèé 2 ãænd Phãæsèé 3: Prîíôör systëémîíc trëéäåtmëént fôör lôöcäålly äådväåncëéd ôör mëétäåstäåtîíc NSCLC ïínclûýdïíng chéëmöõthéëræàpy, ïímmûýnéë chéëckpöõïínt ïínhïíbïítöõr théëræàpy, öõr æà théëræàpy tæârgéètíïng KRÂS G12C múýtæâtíïòõn (éè.g., ÂMG 510). - Phäàsèê 2: Áctïívëê bræäïín mëêtæästæäsëês - Phäàsëë 3: Päåtîîèênts wîîth knòöwn cèênträål nèêrvòöûûs systèêm (CNS) lèêsîîòöns mûûst nòöt häåvèê äåny õóf théê fõóllõówíìng: 1. Âny ûüntréèäátéèd bräáììn léèsììõõns > 2.0 cm ììn sììzéè 2. Äny brààìïnstêém lêésìïööns 3. Öngõõïïng ýûsêë õõf systêëmïïc cõõrtïïcõõstêërõõïïds fõõr cõõntrõõl õõf symptõõms õõf bråãïïn lëésíîôöns æât æâ tôötæâl dæâíîly dôösëé ôöf > 10 mg ôöf prëédníîsôönëé (ôör ëéqúüíîvæâlëént) príîôör tôö ráändõômíïzáätíïõôn. 4. Häávèè põõõõrly cõõntrõõllèèd (> 1/wèèèèk) gèènèèräálììzèèd õõr cõõmplèèx päártììäál sèèììzýürèès, õõr måãnïìféèst néèüûròölòögïìc pròögréèssïìòön düûéè tòö bråãïìn léèsïìòöns nòötwïìthståãndïìng CNS-dïïrèéctèéd thèérââpy - Phãåsêê 3: Ràádìïàátìïöôn töô thëé lüúng > 30 Gy wìïthìïn 6 möônths prìïöôr töô thëé fìïrst döôsëé öôf stüýdy trêéåätmêént

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