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Fase 2
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Recruiting
Recruiting
Estudio exploratorio de danicamtiv en pacientes con miocardiopatía dilatada primaria (MCD) debido a variantes genéticas u otras causalidades
El propósito de este estudio de fase 2a es establecer la seguridad y la eficacia preliminar del tratamiento con danicamtiv en pacientes con miocardiopatía dilatada primaria (MCD) debido a variantes de MYH7 o TTN, u otras causalidades.
Criterios de inclusión: - Para las cohortes MYH7 y TTN, debe tener un diagnóstico de DCM primaria (miocardiopatía dilatada); clínicamente estable y debido a una variante probablemente causante de la enfermedad de MYH7 o TTN. - Tiene márgenes acústicos adecuados para la ecocardiografía. - Se pueden enrolar un máximo de 3 familiares con la misma variante. - Para la cohorte de DCM primaria debido a causalidades distintas de MYH7 y TTN, el participante debe tener un diagnóstico de DCM primaria con una causa no relacionada con MYH7 o variantes de TTN. Criterios de exclusión: - Anomalías cardíacas estructurales significativas, incluida la disfunción valvular en eco(s) transtorácico(s) en la selección. - Infusiones intravenosas (IV) ambulatorias programadas de rutina para insuficiencia cardíaca (p. ej., inotrópicos, reducción de la poscarga, o diuréticos). - Presencia de anormalidades de laboratorio especificadas en el protocolo en la selección. - Síndrome coronario agudo reciente o angina de pecho (<90 días). - Hospitalización reciente por insuficiencia cardíaca (<90 días).
Experimental: MYK-491
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