Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Sök Study Connect

Recruiting

Studie för att jämföra effektivitet och säkerhet av Golcadomide plus R-CHOP jämfört med placebo plus R-CHOP hos deltagare med tidigare obehandlad högrisk storcelligt B-cellslymfom - CA073-1020

Uppdaterad: 16 december, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene är ett helägt dotterbolag till Bristol-Myers Squibb 

Utskriftsvänlig sammanfattning

ÄR DU INTRESSERAD AV DEN HÄR PRÖVNINGEN?
Skriv ut den här sidan och broschyren om kliniska prövningar som hjälp under samtalet med din läkare.
Använd broschyren ”Om att delta i en klinisk prövning” för att få vägledning om deltagandeprocessen i en klinisk prövning. Förstå de viktiga faktorerna som man måste tänka på före ett beslut och få hjälp med att formulera frågor till studiepersonalen.

Information om prövningen

  • Fas 3

    Fas

  • Kön

  • 18-80

    Åldersintervall

  • 157

    Platser

  • Recruiting

Behandlingsalternativ

Studiegrupper
TILLDELAD BEHANDLING
Experimentell: Golkadomid + R-CHOP (rituximab, doxorubicin, vinkristin, cyklofosfamid, prednison)
Placebo som jämförelse: Placebo + R-CHOP
Läkemedel: Placebo, Rituximab, Cyklofosfamid, Doxorubicin, Vinkristin, Prednison

Viktiga kriterier för deltagandet

Inklusionskriterier: – Histologiskt bekräftad (enligt lokal utvärdering) diagnos på de novo, tidigare obehandlat storcelligt B-cellslymfom (LBCL) enligt 2022 års WHO-klassificering (World Health Organization), inklusive: i) Diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL), ej specificerad på annat sätt [inklusive B -cellstyper (GCB) och aktiverade B-cellstyper (ABC)] ii) höggradigt B-cellslymfom, med MYC- och BCL2-rearangemang iii) Höggradigt B-cellslymfom, ej specificerat på annat sätt iv) T-cells-/histiocytrikt storcelligt B-cellslymfom (THRLBCL) v) Epstein-Barr-virus + DLBCL – International Prognostic Index (IPI) poäng 1 eller 2 med laktatdehydrogenas (LDH) ≥ 1,3 x övre normalgräns (ULN) och/eller bulkig sjukdom definierad som enstaka lesion ≥ 7 cm ELLER IPI ≥ 3. – Mätbar sjukdom definierad av minst 1 fluorodeoxyglukos (FDG)-avid lesion för FDG-avid subtyp och 1 tvådimensionellt mätbar (> 1,5 cm i längsta diameter) sjukdom genom datortomografi (DT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT), enligt definitionen i Lugano-kriterierna. - Måste ha Ann Arbor-sjukdom i stadium II-IV. Exklusionskriterier: – Alla signifikanta medicinska tillstånd, aktiv infektion, laboratorieavvikelse eller psykiatrisk sjukdom som skulle hindra deltagaren från att delta i studien. – Alla andra subtyper av lymfom. Fall av primärt mediastinalt (thymiskt) storcelligt B- cellslymfom (PMBCL), primärt kutant diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL), FL av grad 3b, FL omvandlat till a-BCL, anaplastiskt lymfomkinaspositivt (ALK-positivt) storcelligt B-cellslymfom, primärt effusionslymfom och Burkittlymfom. – Lymfom med dokumenterad eller misstänkt involvering av centrala nervsystemet (CNS). – Andra protokolldefinierade kriterier för inklusions-/exklusionskriterier gäller.

Vi rekommenderar att du kontaktar BMS för att rapportera biverkningar.
Biverkningar (oönskade händelser) och andra rapporterbara händelser definieras här
För att rapportera biverkningar (oönskade händelser) eller reklamera ett läkemedel: Medicinsk information

466-SE-2100058