Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Sök Study Connect
  • NCT05946941

Recruiting

En studie för att utvärdera effekt och säkerhet av deukravacitinib hos vuxna med aktivt Sjögrens syndrom - IM011-1069

Uppdaterad: 28 januari, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Utskriftsvänlig sammanfattning

ÄR DU INTRESSERAD AV DEN HÄR PRÖVNINGEN?
Skriv ut den här sidan och broschyren om kliniska prövningar som hjälp under samtalet med din läkare.
Använd broschyren ”Om att delta i en klinisk prövning” för att få vägledning om deltagandeprocessen i en klinisk prövning. Förstå de viktiga faktorerna som man måste tänka på före ett beslut och få hjälp med att formulera frågor till studiepersonalen.
Skriv ut den här sidan IM011-1069
Ladda ned broschyren ”Om att delta i en klinisk prövning”

VÄLJ SPRÅK

Information om prövningen

  • Fas 3

    Fas

  • Kön

  • 18+

    Åldersintervall

  • 90

    Platser

  • Recruiting

Behandlingsalternativ

Studiegrupper
TILLDELAD BEHANDLING
Experimentell: Deukravacitinib, dos 1
Experimentell: Deukravacitinib, dos 2
Placebo som jämförelse: Placebo, följt av deukravacitinib dos 1 eller dos 2

Viktiga kriterier för deltagandet

– Inklusionskriterier – Uppfylla kriterierna enligt 2016 års American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism klassificering av SjS med sjukdomsduration (från tidpunkten för diagnos) på minst 16 veckor före screening. – Ha måttligt till svårt SjS ESSDAI ≥ 5. – Kort sjukdomsduration (≤10 år) före screening. – Ett stimulerat, fullständigt salivflöde (SWSF) på ≥ 0,05 milliliter/minut (ml/minut). – Positivt anti-Sjögren's syndrom-associerat antigen A (anti-Ro/SSA) vid screening. Exklusionskriterier – Annan autoimmun sjukdom än SjS (till exempel reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus [SLE], systemisk skleros). – Aktiv fibromyalgi med smärtsymtom eller tecken som skulle störa ledbedömning eller kräva justering av läkemedel inom tre månader före screening för att kontrollera symtom; deltagare med fibromyalgi som är välkontrollerad med stabil behandling kan annars övervägas. – Medicinskt tillstånd förknippat med sicca-syndrom. – Tidigare exponering för tyrosinkinas 2 (TYK2)-hämmare såsom deukravacitinib eller liknande substanser. – Ytterligare inklusions-/exklusionskriterier, definierade i protokollet, gäller.

Vi rekommenderar att du kontaktar BMS för att rapportera biverkningar.
Biverkningar (oönskade händelser) och andra rapporterbara händelser definieras här
För att rapportera biverkningar (oönskade händelser) eller reklamera ett läkemedel: Medicinsk information

466-SE-2100058