Recruiting
En studie för att jämföra underhållsbehandling med iberdomid jämfört med underhållsbehandling med lenalidomid efter autolog stamcellstransplantation hos deltagare med nydiagnostiserat multipelt myelom - IM048-022
Uppdaterad: 12 november, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fas
Kön
Åldersintervall
Platser
Recruiting
Inklusionskriterier – Bekräftad diagnos av symtomatiskt multipelt myelom (MM). – ECOG:s (Eastern Cooperative Oncology Group) funktionsstatus poäng av 0,1 eller 2. – Mottagit tre till sex cykler av en induktionsbehandling, som inkluderar en proteasomhämmare (PI) och immunmodulerande (IMiD) [t.ex. bortezomib talidomid och dexametason (VTd), lenalidomid, bortezomib och dexametason (RVd)] med eller utan CD38 monoklonal antikropp, eller Velcade® (bortezomib), cyklofosfamid, dexametason (VCd), och följt av en enstaka eller dubbel (tandem) autolog stamcellstransplantation (ASCT). Konsolidering efter stamcellstransplantation är tillåten. – Deltagare som inom 12 månader från initiering av induktionsterapi, uppnådde minst en partiell respons (PR) efter autolog stamcellstransplantation (ASCT) med eller utan konsolidering, enligt International Myeloma Working Groups (IMWG 2016) kriterier. Exklusionskriterier – Progressiv sjukdom eller kliniskt återfall (enligt definitionen IMWG:s responskriterier) efter ASCT, med eller utan konsolidering eller responderar inte på primär behandling. – Asymtomatiskt myelom, solitärt plasmocytom eller icke-sekretoriskt myelom. – Känd involvering av MM i centrala nervsystemet/meningealt. - Tidigare anamnes på andra maligniteter än MM, såvida inte deltagaren har varit sjukdomsfri i ≥ 5 år. – Andra protokolldefinierade kriterier för inklusion-/exklusionkriterier gäller
Vi rekommenderar att du kontaktar BMS för att rapportera biverkningar.
Biverkningar (oönskade händelser) och andra rapporterbara händelser definieras här
För att rapportera biverkningar (oönskade händelser) eller reklamera ett läkemedel: Medicinsk information
466-SE-2100058
