Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Sök Study Connect

Recruiting

En studie med subkutan nivolumab + relatlimab fast doskombination (FDC) vid tidigare obehandlat metastaserande eller icke-resektabelt melanom - CA224-127

Uppdaterad: 4 oktober, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Utskriftsvänlig sammanfattning

ÄR DU INTRESSERAD AV DEN HÄR PRÖVNINGEN?
Skriv ut den här sidan och broschyren om kliniska prövningar som hjälp under samtalet med din läkare.
Använd broschyren ”Om att delta i en klinisk prövning” för att få vägledning om deltagandeprocessen i en klinisk prövning. Förstå de viktiga faktorerna som man måste tänka på före ett beslut och få hjälp med att formulera frågor till studiepersonalen.

Information om prövningen

  • Fas 3

    Fas

  • Kön

  • 12+

    Åldersintervall

  • 131

    Platser

  • Recruiting

Behandlingsalternativ

Studiegrupper
TILLDELAD BEHANDLING
Aktiv jämförelse: Intravenös nivolumab + relatlimab FDC
Läkemedel: Nivolumab + relatlimab
Experimentell: Subkutan nivolumab + relatlimab FDC
Läkemedel: Nivolumab + relatlimab, rHuPH20

Viktiga kriterier för deltagandet

Inklusionskriterier – Deltagarna måste ha ett performance-status enligt Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på ≤ 1/Lansky Performance Score ≥ 80 % för ungdomar (≥12 till <18 år). – Deltagare måste ha histologiskt bekräftat melanom i stadium III (icke-resektabelt) eller IV (metastaserat) , enligt American Joint Committee for Cancers (AJCC) stadieindelningssystem. – Deltagare måste ha mätbar sjukdom med datortomografi (DT) eller magnetresonanstomografi (MR) enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1). – Deltagarna måste vara ≥ 12 år. Deltagare som är ≥ 12 år och < 18 år (ungdomar) måste väga ≥ 40 kg vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket (medgivandet). – Deltagare måste ha histologiskt bekräftat melanom i stadium III (icke-resektabelt) eller IV (metastaserat) , enligt AJCC:s (American Joint Committee for Cancer) stadieindelningssystem (8:e upplagan). Exklusionskriterier – Deltagare får inte ha ögonmelanom. – Deltagare får inte ha en anamnes på myokardit, oavsett etiologi. – Deltagare får inte ha ett tillstånd som kräver systemisk behandling med antingen kortikosteroider (motsvarande > 10 milligram [mg] dagligen) eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar efter att studiebehandlingen påbörjats. Inhalerade eller topikala steroider, och ersättningsbehandling med kortikosteroider motsvarande > 10 mg prednison dagligen vid binjurebarkssvikt , är tillåtna i frånvaro av aktiv autoimmun sjukdom. – Ytterligare inklusions-/exklusionskriterier, definierade i protokollet, gäller.

Vi rekommenderar att du kontaktar BMS för att rapportera biverkningar.
Biverkningar (oönskade händelser) och andra rapporterbara händelser definieras här
För att rapportera biverkningar (oönskade händelser) eller reklamera ett läkemedel: Medicinsk information

466-SE-2100058