Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Sök Study Connect

Recruiting

Fas 2-prövning av adagrasib monoterapi i kombination med pembrolizumab och en fas 3-prövning av adagrasib i kombinationen hos patienter med KRAS G12C-mutation KRYSTAL-7 - CA239-0009

Uppdaterad: 19 december, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Utskriftsvänlig sammanfattning

ÄR DU INTRESSERAD AV DEN HÄR PRÖVNINGEN?
Skriv ut den här sidan och broschyren om kliniska prövningar som hjälp under samtalet med din läkare.
Använd broschyren ”Om att delta i en klinisk prövning” för att få vägledning om deltagandeprocessen i en klinisk prövning. Förstå de viktiga faktorerna som man måste tänka på före ett beslut och få hjälp med att formulera frågor till studiepersonalen.

Information om prövningen

  • Fas 2/Fas 3

    Fas

  • Kön

  • 18+

    Åldersintervall

  • 270

    Platser

  • Recruiting

Behandlingsalternativ

Studiegrupper
TILLDELAD BEHANDLING
Experimentell: Fas 2-kohort 1a: PD-L1 TPS <1 %
Läkemedel: Adagrasib
Experimentell: Fas 2-kohort 1b: PD-L1 TPS <1 %
Läkemedel: Adagrasib
Experimentell: Fas 2-kohort 2: PD-L1 TPS ≥1 %
Läkemedel: Adagrasib
Experimentell: Fas 3 kohort 3 Undersökningsarm
Läkemedel: Adagrasib
Aktiv jämförelse: Fas 3 kohort 4 Jämförelsearm
Läkemedel: Pembrolizumab

Viktiga kriterier för deltagandet

Inklusionskriterier: - Fas 2: Histologiskt bekräftad diagnos på icke-resekterbar eller metastaserande NSCLC med KRAS G12C-mutation och oavsett PD-L1 TPS – fas 3: Histologiskt bekräftad diagnos på icke-resekterbar eller metastaserande icke småcellig luncancer av skivepitel eller icke-skivepiteltyp med KRAS G12C-mutation och PD-L1 TPS >=50 % – Fas 3: Närvaro av utvärderbar eller mätbar sjukdom enligt RECIST – Fas 3: CNS-inklusion – Baserat på screening av Hjärnavbildning (ex datorröntgen) måste patienter ha ett av följande: 1. Inga tecken på hjärnmetastaser 2. Obehandlade hjärnmetastaser som inte kräver omedelbar lokal behandling 3. Tidigare behandlade hjärnmetastaser som inte kräver omedelbar lokal behandling Exklusionskriterier: - Fas 2 och Fas 3: Tidigare systemisk behandling för lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC inklusive kemoterapi, immunterapi med checkpointhämmare eller en behandling som riktar sig mot KRAS G12C-mutation (t.ex. AMG 510). - Fas 2: Aktiva hjärnmetastaser – Fas 3: Patienter med kända lesioner i centrala nervsystemet (CNS) får inte ha något av följande: 1. Obehandlade hjärnlesioner > 1,0 cm i storlek 2. Hjärnstamslesioner 3. Pågående användning av systemiska kortikosteroider för kontroll av symtom på hjärnlesioner med en total daglig dos på > 10 mg prednison (eller motsvarande) före randomisering. 4. Har dåligt kontrollerade (> 1/vecka) generaliserade eller komplexa partiella krampanfall, eller manifesterad neurologisk progress på grund av hjärnlesioner trots CNS-inriktad behandling – Fas 3: Strålning av lunga > 30 Gy inom 6 månader före den första dosen av studiebehandlingen

Vi rekommenderar att du kontaktar BMS för att rapportera biverkningar.
Biverkningar (oönskade händelser) och andra rapporterbara händelser definieras här
För att rapportera biverkningar (oönskade händelser) eller reklamera ett läkemedel: Medicinsk information

466-SE-2100058