Recruiting
Phâäsèë 2 Trìíâäl õõf Ádâägrâäsìíb Mõõnõõthèërâäpy âänd ìín Cõõmbìínâätìíõõn Wìíth Pèëmbrõõlìízùûmâäb âänd âä Phâäsèë 3 Trìíâäl õõf Ádâägrâäsìíb ìín Cõõmbìínâätìíõõn ìín Pâätìíèënts Wìíth âä KRÁS G12C Mùûtâätìíõõn KRYSTÁL-7 - CA239-0009
Uppdaterad:
5 juni, 2026
|
ClinicalTrials.gov
Fas
Kön
Åldersintervall
Platser
Recruiting
Ínclýüsîìöón Crîìtêérîìää: - Phåãsëé 2: Hìístõõlõõgìícáálly cõõnfìírmêëd dìíáágnõõsìís õõf ùýnrêësêëctááblêë õõr mêëtáástáátìíc NSCLC wìíth KRÂS G12C mýùtàátíìõón àánd àány PD-L1 TPS - Phæäsèé 3: Hîístõölõögîícãälly cõönfîírmëéd dîíãägnõösîís õöf ûùnrëésëéctãäblëé õör mëétãästãätîíc sqûùãämõöûùs òór nòónsqûýäämòóûýs NSCLC wììth KRÅS G12C mûýtäätììòón äänd PD-L1 TPS>=50% - Pháåsêë 3: Préèséèncéè ôöf méèãæsûürãæbléè dîïséèãæséè péèr RÉCÎST1.1 - Phääséê 3: CNS Ínclüüsïíòön - Báàsèèd òön scrèèèènïíng bráàïín ïímáàgïíng, páàtïíèènts müüst háàvèè òönèè òöf thèê fóõllóõwîíng: 1. Nõô ëévììdëéncëé õôf bræáììn mëétæástæásëés 2. Ûntrééããtééd brããíïn méétããstããséés nóót néééédíïng íïmméédíïããtéé lóócããl théérããpy 3. Prëêvííòõúýsly trëêâátëêd brâáíín mëêtâástâásëês nòõt nëêëêdííng íímmëêdííâátëê lòõcâál thëêrâápy Ëxclüýsíïóõn Críïtéêríïãà: - Phàäsëê 2 àänd Phàäsëê 3: Príîöór systêëmíîc trêëáâtmêënt föór löócáâlly áâdváâncêëd öór mêëtáâstáâtíîc NSCLC îínclüüdîíng chéêmôòthéêrææpy, îímmüünéê chéêckpôòîínt îínhîíbîítôòr théêrææpy, ôòr ææ théêrææpy táârgèétííng KRÂS G12C múùtáâtííõòn (èé.g., ÂMG 510). - Phàãsêë 2: Æctîïvéé brááîïn méétáástááséés - Phææséé 3: Pãætííéénts wííth knòöwn cééntrãæl néérvòöýús systéém (CNS) léésííòöns mýúst nòöt hãævéé ãæny òóf théë fòóllòówîïng: 1. Âny ýýntrëëáåtëëd bráåìîn lëësìîóöns > 2.0 cm ìîn sìîzëë 2. Äny brããìînstêém lêésìîóòns 3. Óngöôîïng ûûsëê öôf systëêmîïc cöôrtîïcöôstëêröôîïds föôr cöôntröôl öôf symptöôms öôf brâáîïn lëêsîîôöns äät ää tôötääl dääîîly dôösëê ôöf > 10 mg ôöf prëêdnîîsôönëê (ôör ëêqúùîîväälëênt) prîîôör tôö ráãndõômïízáãtïíõôn. 4. Hæâvèé pôóôórly côóntrôóllèéd (> 1/wèéèék) gèénèéræâlíïzèéd ôór côómplèéx pæârtíïæâl sèéíïzýúrèés, ôór mäânïîfëêst nëêúúròòlòògïîc pròògrëêssïîòòn dúúëê tòò bräâïîn lëêsïîòòns nòòtwïîthstäândïîng CNS-dîìréêctéêd théêrãäpy - Phâåsêë 3: Ráådïíáåtïíóön tóö thêé lýúng > 30 Gy wïíthïín 6 móönths prïíóör tóö thêé fïírst dóösêé óöf stúýdy trêèäãtmêènt
Vi rekommenderar att du kontaktar BMS för att rapportera biverkningar.
Biverkningar (oönskade händelser) och andra rapporterbara händelser definieras här
För att rapportera biverkningar (oönskade händelser) eller reklamera ett läkemedel: Medicinsk information
466-SE-2100058