Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Sök Study Connect
  • NCT03440372

Aktiv, rekryterar inte

Induktionsstudie nr 1 av Ozanimod oralt som induktionsbehandling vid måttlig till svår aktiv Crohns sjukdom - RPC01-3201

Uppdaterad: 13 maj, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene är ett helägt dotterbolag till Bristol-Myers Squibb 


Utskriftsvänlig sammanfattning

ÄR DU INTRESSERAD AV DEN HÄR PRÖVNINGEN?
Skriv ut den här sidan och broschyren om kliniska prövningar som hjälp under samtalet med din läkare.
Använd broschyren ”Om att delta i en klinisk prövning” för att få vägledning om deltagandeprocessen i en klinisk prövning. Förstå de viktiga faktorerna som man måste tänka på före ett beslut och få hjälp med att formulera frågor till studiepersonalen.
Skriv ut den här sidan RPC01-3201
Ladda ned broschyren ”Om att delta i en klinisk prövning”

VÄLJ SPRÅK

Information om prövningen

  • Fas 3

    Fas

  • Kön

  • 18-75

    Åldersintervall

  • Aktiv, rekryterar inte

Behandlingsalternativ

Studiegrupper
TILLDELAD BEHANDLING
Experimentell: Administrering av Ozanimod oralt
Läkemedel: Ozanimod
Placebo som jämförelse: Administrering av placebo
Annat: Placebo

Viktiga kriterier för deltagandet

Du finner mer information om deltagande i Bristol-Myers Squibbs (BMS) kliniska prövningar på www.BMSStudyConnect.com/se Inklusionskriterier: - Crohns sjukdom i ≥ 3 månader vid endoskopi och vid histologisk undersökning - Otillräckligt svar eller förlust av svar på kortikosteroider, Immunmodulerare och/eller biologisk behandling er - Crohns sjukdom aktivitetsindex (CDAI) ≥ 220 och ≤ 450 - En genomsnittlig daglig avföringsfrekvens ≥ 4 poäng och/eller en buksmärta på ≥ 2 poäng - Har en enkel endoskopisk poäng för Crohns sjukdom (SES-CD) poäng på ≥ 6 (eller SES-CD ≥ 4 hos deltagare med isolerad ileal sjukdom) Exklusionskriterier: - Har en diagnos med ulcerös kolit, obestämbar kolit, strålningskolit eller ischemisk kolit, eller har strikturer med prestenotisk dilatation som kräver ingrepp - Har genomgått omfattande tunntarmsresektion (>100 cm) eller har känd diagnos med korttarm ssyndrom, eller kräver total parenteral nutrition - Nuvarande stomi, bäckenreservoar (IPPA- ileal-anal pouch anastomosis) eller fistel Andra protokolldefinierade inklusions-/exklusionskriterier gäller

Vi rekommenderar att du kontaktar BMS för att rapportera biverkningar.
Biverkningar (oönskade händelser) och andra rapporterbara händelser definieras här
För att rapportera biverkningar (oönskade händelser) eller reklamera ett läkemedel: Medicinsk information

466-SE-2100058