Recruiting
Badanie mające na celu ocenę stosowania luspaterceptu u uczestników z zespołem mielodysplastycznym niższego ryzyka - CA056-1060
Zaktualizowano:
3 maj, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Lokalizacje
Recruiting
Kryteria włączenia do badania: - Uczestnik posiada udokumentowane rozpoznanie MDS wg klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), sklasyfikowane jako MDS o bardzo niskim, niskim lub pośrednim ryzyku wg zmodyfikowanej wersji międzynarodowego systemu prognostycznego (IPSS-R) - Wynik oceny stanu sprawności 0, 1 lub 2 w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). - Uczestnik przeszedł transfuzję czerwonych krwinek, zgodnie z kryteriami badania. Kryteria wykluczające udział w badaniu: - U uczestnika stwierdzono klinicznie istotną niedokrwistość spowodowaną niedoborami żelaza, witaminy B12 lub kwasu foliowego, autoimmunologiczną lub dziedziczną niedokrwistość hemolityczną lub krwawienie z przewodu pokarmowego. - Uczestnik przebył w przeszłości allogeniczny lub autologiczny przeszczep komórek macierzystych. - Uczestnik z dodatnim wywiadem lub diagnozą AML - Uczestnik z nieopanowanym nadciśnieniem tętniczym. Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu