Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect
  • NCT06013995

Recruiting

Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania, tolerancji, stężenia i efektów działania BMS-986326 u dorosłych uczestników z różnymi postaciami tocznia - IM034-1000

Zaktualizowano: 22 luty, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.
Wydrukuj tę stronę IM034-1000
Pobierz przewodnik

WYBIERZ JĘZYK

Szczegóły badania

  • Faza 1

    Etap

  • Płeć

  • 18-75

    Zakres wieku

  • 15

    Lokalizacje

  • Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Eksperymentalny: Kohorta A: BMS-986326 Dawka 1 dożylnie
Lek: BMS-986326 Inne: Placebo odpowiadające BMS-986326
Eksperymentalny: Kohorta B: BMS-986326 Dawka 2 dożylnie
Lek: BMS-986326 Inne: Placebo odpowiadające BMS-986326
Eksperymentalny: Kohorta C1: BMS-986326 Dawka 3 dożylnie
Lek: BMS-986326 Inne: Placebo odpowiadające BMS-986326
Eksperymentalny: Kohorta C2: BMS-986326 Dawka 3 podskórnie
Lek: BMS-986326 Inne: Placebo odpowiadające BMS-986326
Eksperymentalny: Kohorta D1: BMS-986326 Dawka 4 dożylnie
Lek: BMS-986326 Inne: Placebo odpowiadające BMS-986326
Eksperymentalny: Kohorta D2: BMS-986326 Dawka 4 podskórnie
Lek: BMS-986326 Inne: Placebo odpowiadające BMS-986326
Eksperymentalny: Kohorta E1: BMS-986326 Dawka 3 dożylnie
Lek: BMS-986326 Inne: Placebo odpowiadające BMS-986326
Eksperymentalny: Kohorta E2: BMS-986326 Dawka 3 podskórnie
Lek: BMS-986326 Inne: Placebo odpowiadające BMS-986326

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia do badania: - Rozpoznanie tocznia rumieniowatego krążkowego (DLE), podostrego tocznia rumieniowatego skórnego (SCLE) lub tocznia rumieniowatego układowego (SLE). - Uczestnicy z DLE lub SCLE muszą mieć postawione rozpoznanie co najmniej 3 miesiące przed badaniami przesiewowymi, potwierdzone biopsją (z wyjątkiem sytuacji, gdy proces chorobowy dotyczy tylko okolicy twarzy/głowy/szyi), i musi występować bieżąca aktywność choroby (według punktacji w skali CLASI-A). - Uczestnicy z SLE muszą mieć postawione rozpoznanie w badaniach przesiewowych w oparciu o kryteria klasyfikacji EULAR/ACR 2019 dla SLE i łagodne lub umiarkowane nasilenie choroby (na podstawie wyniku w skali SLEDAI-2K). Kryteria wykluczające z udziału w badaniu: - SLE uznany za ciężki przez badacza. - CLE polekowy i SLE polekowy. - Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. - Aktualne stosowanie >10 mg prednizonu (lub odpowiednika) na dobę. Uwaga: Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu.