Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect
  • NCT05946941

Recruiting

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania deukrawacytynibu u dorosłych z aktywnym zespołem Sjögrena (SjS) - IM011-1069

Zaktualizowano: 16 listopad, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.
Wydrukuj tę stronę IM011-1069
Pobierz przewodnik

WYBIERZ JĘZYK

Szczegóły badania

  • Faza III

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • 90

    Lokalizacje

  • Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Eksperymentalny: Dawka 1 deukrawacytynibu
Eksperymentalny: Dawka 2 deukrawacytynibu
Placebo Lek porównawczy: Placebo, a następnie dawka 1 lub dawka 2 deukrawacytynibu

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia - Spełnione kryteria American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism z 2016 r. dotyczące klasyfikacji SjS, z czasem trwania choroby (od momentu rozpoznania) wynoszącym co najmniej 16 tygodni przed badaniem przesiewowym. - Umiarkowany do ciężkiego Wskaźnik Aktywności Choroby Zespołu Sjögrena (SjS ESSDAI) co najmniej 5. - Krótki czas trwania choroby (≤ 10 lat) przed badaniem przesiewowym. - Stymulowany całkowity przepływ śliny (SWSF) ≥ 0,05 mililitra/minutę (ml/minutę). - Obecność przeciwciał antygenu A związanego z zespołem Sjögrena (anty-Ro/SSA) w badaniu przesiewowym. Kryteria wyłączenia - Choroba autoimmunologiczna inna niż SjS (na przykład reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy [TRU], twardzina układowa). - Aktywna fibromialgia z objawami bólowymi lub przedmiotowymi, które mogłyby zaburzać ocenę stawów lub wymagać dostosowania leczenia w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym w celu opanowania objawów. Można uwzględnić uczestników z fibromialgią dobrze kontrolowaną dzięki stabilnemu leczeniu. - Stan chorobowy związany z zespołem suchości. - Wcześniejsza ekspozycja na inhibitory kinazy tyrozynowej 2 (TYK2), takie jak deukrawacytynib lub związki pokrewne. - Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu