Kryteria włączenia do badania - Rozpoznany toczeń rumieniowaty układowy (TRU) co najmniej 24 tygodnie przed wizytą przesiewową. - Spełnione kryteria klasyfikacyji TRU, określone przez European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) 2019. - Jedno z poniższych: dodatni wynik badania na obecność przeciwciał antyjądrowych (ANA) ≥ 1:80 podczas badania przesiewowego LUB dodatnie anty-dsDNA LUB dodatnie anty-Smith (anty-Sm), określone przez laboratorium centralne podczas badania przesiewowego. - Całkowity wynik wskaźnika aktywności choroby tocznia rumieniowatego układowego-2K (SLEDAI-2K) ≥ 6 punktów, a kliniczny wynik SLEDAI 2K ≥ 4 punkty z zajęciem stawów i/lub zapaleniem naczyń skórnych i/lub wysypką. - Toczniowy ból głowy, łysienie, organiczny zespół mózgowy i wrzody błony śluzowej muszą być odnotowane na SLEDAI 2K, jeśli tak jest wskazane, ale nie wliczają się do punktów wymaganych do badań przesiewowych na wejściu. - Wymagane jest co najmniej jedno leczenie podstawowe TRU (leki immunosupresyjne i/lub przeciwmalaryczne) przez ≥ 12 tygodni przed wizytą przesiewową, musi być w stałej dawce przez ≥ 8 tygodni przed wizytą przesiewową i musi pozostać stabilne do czasu randomizacji i przez cały czas udziału w badaniu. - Doustna terapia kortykosteroidami (OCS; prednizon lub równoważny) w leczeniu podstawowym jest dozwolona , ale nie jest wymagana. W przypadku uczestników przyjmujących OCS dawka musi być stabilna przez ≥ 2 tygodnie przed wizytą przesiewową, nie może przekraczać 30 mg/dobę podczas wizyty przesiewowej i musi pozostać stabilna do czasu wizyty w Tygodniu 4. Uczestnicy mogą przyjmować OCS, jak również leki przeciwmalaryczne i/lub immunosupresyjne. Kryteria wykluczające udział w badaniu - Rozpoznanie TRU wywołanego lekami, a nie TRU idiopatycznego. - Inne choroby autoimmunologiczne (np. stwardnienie rozsiane, łuszczyca, choroba zapalna jelit itp.) są wykluczone. Uczestnicy z autoimmunologiczną cukrzycą typu I, chorobą autoimmunologiczną tarczycy, celiakią lub wtórny zespołem Sjögrena nie są wykluczeni. - Wykluczone są zespoły nakładania się TRU, w tym między innymi reumatoidalne zapalenia stawów, twardzina skóry i mieszana choroba tkanki łącznej. - Aktywne lub niestabilne objawy neuropsychiatryczne tocznia, w tym między innymi każdy stan określony przez kryteria BILAG A. - Aktywne, ciężkie toczniowe zapalenie nerek stopnia III i IV, które wymaga lub może wymagać leczenia lekami cytotoksycznymi lub dużymi dawkami CS. - W wywiadzie wrodzony lub nabyty niedobór odporności. - Rozpoznane aktywne zakażenie lub jakikolwiek poważny epizod zakażenia wymagający hospitalizacji lub leczenia pozajelitowego (domięśniowego lub i.v.) środkami przeciwbakteryjnymi (np. antybiotykami, środkami przeciwirusowymi, przeciwgrzybicznymi lub przeciwpasożytniczymi) w ciągu 30 dni od randomizacji lub leczenia doustnymi środkami przeciwbakteryjnymi w ciągu 2 tygodni od randomizacji. - Obecnie stosowane jakiekolwiek leczenie przewlekłej infekcji (np. zakażenie pneumocystis, półpasiec, cytomegalowirus, bakteryjne lub grzybicze zakażenie, lub atypowe prątki). - Przyjmowanie więcej niż 1 leku immunosupresyjnego podczas badania przesiewowego. - Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu