Recruiting
Badanie z zastosowaniem niwolumabu i relatlimabu w skojarzeniu z bewacyzumabem u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym - CA224-106
Zaktualizowano:
9 maj, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Lokalizacje
Recruiting
Kryteria włączenia do badania: - Histologicznie potwierdzony zaawansowany/przerzutowy rak wątrobowokomórkowy (HCC) - Brak wcześniejszego leczenia zaawansowanego/przerzutowego HCC z zastosowaniem terapii ogólnoustrojowej (uprzednia immunoterapia neoadiuwantowa lub adiuwantowa jest dozwolona, jeśli nawrót występuje ≥ 6 miesięcy po zakończeniu leczenia i przypadek zostanie omówiony z zespołem medycznym BMS) - Wynik w skali Child-Pugh 5 lub 6 (tj. Child-Pugh A) - Wynik stanu sprawności w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1 Kryteria wykluczające udział w badaniu: - Rozpoznany HCC włóknisto-blaszkowy, HCC mięsakopodobny lub o mieszanym utkaniu zawierający komórki raka z nabłonka dróg żółciowych i HCC - Wcześniejszy przeszczep allogenicznych komórek macierzystych lub narządu litego - Nieleczone objawowe przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) - Klinicznie istotne wodobrzusze zdefiniowane jako: i) Wcześniejsze wodobrzusze, które wymagało leczenia i które obecnie wymaga stałej profilaktyki lub ii) Istniejące wodobrzusze wymagające leczenia Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu.