Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect
  • NCT04975997

Recruiting

Otwarte badanie oceniające stosowanie iberdomidu, daratumumabu i deksametazonu (IberDd) w porównaniu z daratumumabem, bortezomibem i deksametazonem (DVd) u uczestników z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem plazmocytowym (Relapsed or Refractory Multiple Myelom; RRMM) - CC-220-MM-002

Zaktualizowano: 16 listopad, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene jest spółką zależną w całości należącą do Bristol-Myers Squibb 

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.
Wydrukuj tę stronę CC-220-MM-002
Pobierz przewodnik

WYBIERZ JĘZYK

Szczegóły badania

  • Faza 3

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • 245

    Lokalizacje

  • Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Aktywny lek porównawczy: Daratumumab w skojarzeniu z deksametazonem i bortezomibem
Lek: Deksametazon, Daratumumab, Bortezomib
Eksperymentalny: Daratumumab w skojarzeniu z iberdomidem i deksametazonem – Dawka 1
Lek: Deksametazon, Daratumumab, Iderdomid
Eksperymentalny: Daratumumab w skojarzeniu z iberdomidem i deksametazonem – Dawka 2
Lek: Deksametazon, Daratumumab, Iderdomid
Eksperymentalny: Daratumumab w skojarzeniu z iberdomidem i deksametazonem – Dawka 3
Lek: Deksametazon, Daratumumab, Iderdomid

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia - Udokumentowane rozpoznanie szpiczaka plazmocytowego (MM) i choroba mierzalna. - Otrzymanie wcześniej od 1 do 2 linii leczenia przeciwszpiczakowego. - Udokumentowana progresja choroby podczas lub po ostatnim schemacie leczenia przeciwszpiczakowego. - Wynik oceny sprawności według skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2. Kryteria wyłączenia - Jakiekolwiek schorzenie, które zaburza możliwość interpretacji danych z badania. - Występowanie białaczki plazmocytowej, makroglobulinemii Waldenströma lub zespołu POEMS (polineuropatia, organomegalia, endokrynopatia, monoklonalna gammapatia i zmiany skórne) lub klinicznie istotnej amyloidozy. - Stwierdzone zajęcie ośrodkowego układu nerwowego przez MM. - Wcześniejsze leczenie iberdomidem. - Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu.