Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect
  • NCT04895696

Recruiting

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania afimetoranu w porównaniu z placebo u uczestników z aktywnym toczniem rumieniowatym układowym (SLE) - IM026-024

Zaktualizowano: 20 listopad, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.
Wydrukuj tę stronę IM026-024
Pobierz przewodnik

WYBIERZ JĘZYK

Szczegóły badania

  • Faza II

    Etap

  • Płeć

  • 18-70

    Zakres wieku

  • 49

    Lokalizacje

  • Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Eksperymentalny: Afimetoran: Dawka 1
Lek: Afimetoran
Eksperymentalny: Afimetoran: Dawka 2
Lek: Afimetoran
Eksperymentalny: Afimetoran: Dawka 3
Lek: Afimetoran
Placebo Lek porównawczy: Placebo
Inne: Placebo

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia do badania: - Rozpoznanie choroby ≥ 12 tygodni przed wizytą przesiewową i sklasyfikowanie jej jako SLE na podstawie kryteriów klasyfikacji SLE International Collaborating Clinics (SLICC) podczas wizyty przesiewowej - Dodatni wynik testu, wykonanego w laboratorium centralnym podczas badań przesiewowych, na obecność co najmniej jednego z następujących autoprzeciwciał związanych z toczniem: przeciwciało przeciwjądrowe ≥ 1:80, przeciwciało przeciw dwuniciowemu kwasowi dezoksyrybonukleinowemu (dsDNA) lub przeciwciało anty-Smith. - Całkowity wynik w hybrydowej skali aktywności choroby (Hybrid Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index; SLEDAI) ≥ 6 punktów i wynik w klinicznej hybrydowej skali SLEDAI ≥ 4 punkty, z zajęciem stawów i/lub wysypką Kryteria wykluczające udział w badaniu: - Aktywna ciężka postać nefropatii toczniowej (lupus nephritis; LN) w ocenie badacza - Aktywne lub niestabilne objawy neuropsychiatryczne tocznia  zgodnie z hybrydową skalą SLEDAI - Rozpoznanie mieszanej choroby tkanki łącznej z wiodącym rozpoznaniem innym niż SLE - Zespół antyfosfolipidowy Zastosowanie mają też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu.