Pacjenci muszą spełniać następujące kryteria, aby mogli zostać zrandomizowani do badania: Kryteria włączenia - Uczestnik ma ukończony 18 rok życia w momencie podpisywania formularza świadomej zgody pacjenta. - Uczestnik ma rozpoznanie pierwotnego włóknienia szpiku (PMF) zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2016 r. lub rozpoznanie włóknienia szpiku w następstwie nadpłytkowości samoistnej (post-ET MF) lub czerwienicy prawdziwej (post-PV MF) zgodnie z kryteriami IWG-MRT z 2007 r., potwierdzone najnowszym wynikiem wykonanego lokalnie badania histopatologicznego. - Uczestnik wymaga przetoczeń koncentratu krwinek czerwonych (KKCz), definiowane jako: i ) Średnia częstotliwość przetoczeń koncentratu krwinek czerwonych od 4 do 12 jednostek/12 tygodni bezpośrednio przed randomizacją. Wymagana jest przerwa >6 tygodni (42 dni) bez ≥1 przetoczenia koncentratu krwinek czerwonych. ii) Przetoczenia koncentratu krwinek czerwonych są brane pod uwagę przy określaniu kwalifikacji do badania przy podawaniu leczenia z powodu: A. objawowej (tj. zmęczenie lub duszność) niedokrwistości przy stężeniu Hgb przed przetoczeniem ≤9,5 g/dl lub B. bezobjawowej niedokrwistości przed przetoczeniem Hgb ≤7 g/dl. iii) Przetoczenia koncentratu krwinek czerwonych podawane przy nasileniu objawów niedokrwistości z powodu krwawienia lub infekcji nie są brane pod uwagę przy określaniu kwalifikacji. - Uczestnicy stosujący nieprzerwanie (tj. bez przerw w stosowaniu trwających ≥2 kolejne tygodnie) terapię inhibitorem JAK2 zarejestrowanym w kraju ośrodka prowadzącego badanie w leczeniu mielofibrozy związanej z nowotworem mieloproliferacyjnym w ramach standardowego leczenia przez co najmniej 32 tygodnie, w stałej dawce przez co najmniej 16 tygodni bezpośrednio przed datą randomizacji i mający zgodnie z przewidywaniami kontynuować stosowanie stałej dawki tego inhibitora JAK2 przez co najmniej 24 tygodnie po randomizacji. Wynik ≤2 oceny stanu ogólnego w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Kobieta w wieku rozrodczym, na potrzeby tego badania, jest określana jako kobieta, która: 1) zaczęła miesiączkować, 2) nie przeszła zabiegu usunięcia macicy ani obustronnej resekcji jajników lub 3) nie przebyła naturalnej menopauzy (brak miesiączki w następstwie terapii przeciwnowotworowej nie wyklucza zdolności rozrodczej) oznaczającej brak miesiączki przez co najmniej 24 kolejne miesiące (tj. miała miesiączkę w dowolnym okresie ostatnich 24 kolejnych miesięcy). Kobiety w wieku rozrodczym w badaniu muszą: i) Mieć 2 negatywne testy ciążowe zweryfikowane przez Badacza przed rozpoczęciem terapii w ramach badania. Wyrazić zgodę na przeprowadzanie testów ciążowych w trakcie trwania badania i po zakończeniu przyjmowania badanego leku. Zasada ta obowiązuje nawet gdy uczestniczka nie podejmuje żadnych stosunków heteroseksualnych* ii) Zobowiązać się do niepodejmowania żadnych stosunków heteroseksualnych (co podlega weryfikacji co miesiąc i wymaga odnotowania w dokumentacji źródłowej) lub zobowiązać się do stosowania (i mieć taką możliwość) skutecznej metody antykoncepcji** bez jakichkolwiek przerw, począwszy od 28 dni przed rozpoczęciem stosowania badanego produktu, podczas leczenia w ramach badania (z uwzględnieniem przerw w przyjmowaniu badanych leków) oraz przez 12 tygodni (około 5 okresów średniego końcowego okresu półtrwania badanego leku na podstawie danych o farmakokinetyce wielokrotnych dawek) od zakończenia leczenia w badaniu. - Uczestnicy płci męskiej muszą: Zachować całkowitą wstrzemięźliwość seksualną* (co podlega weryfikacji co miesiąc) lub zobowiązać się do stosowania prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych z kobietą w ciąży lub kobietą ze zdolnością rozrodczą** podczas udziału w badaniu, w tym podczas przerw w leczeniu i przez co najmniej 12 tygodni (około 5 okresów średniego końcowego okresu półtrwania badanego leku na podstawie danych o farmakokinetyce wielokrotnych dawek) od zakończenia leczenia w badaniu, dotyczy to także mężczyzn po skutecznej wazektomii. i) Całkowita abstynencja jest dozwolona kiedy jest zgodna z preferowanym i typowym stylem życia uczestnika. [Okresowe niepodejmowanie stosunków heteroseksualnych (np. „kalendarzyk”, metody owulacyjne, objawowo-termiczne, poowulacyjne) oraz stosunek przerywany nie są metodami antykoncepcji akceptowanymi w badaniu]. ii) Zgoda na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji, które stosowane samodzielnie lub w połączeniu zapewniają wskaźnik nieskuteczności według wskaźnika Pearla na poziomie poniżej 1% rocznie przy regularnym i prawidłowym stosowaniu przez cały okres badania. Do tych metod należą: Antykoncepcja hormonalna złożona (zawierająca estrogen i progestageny): doustna, dopochwowa, przezskórna; hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające wyłącznie progestageny i powodujące zahamowanie owulacji: doustne, wstrzykiwane hormonalne środki antykoncepcyjne, wszczepialne hormonalne środki antykoncepcyjne; Założenie wkładki wewnątrzmacicznej (IUD); Założenie wewnątrzmacicznego systemu uwalniającego hormony (IUS); Obustronne podwiązanie jajowodów; Partner poddany wazektomii;  Abstynencja seksualna. Pacjent musi zrozumieć i dobrowolnie podpisać Formularz świadomej zgody przed przeprowadzeniem jakichkolwiek ocen/czynności związanych z badaniem. Pacjent musi wyrazić gotowość i być w stanie przestrzegać planu wizyt w ramach badania oraz innych wymagań protokołu, w tym dotyczących korzystania z urządzenia elektronicznego do oceny efektów leczenia przez pacjenta. Kryteria wykluczające udział w badaniu - Obecność któregokolwiek z poniższych czynników wyklucza możliwość randomizacji pacjenta: Niedokrwistość spowodowana przyczyną inną niż mielofibroza związana z nowotworem mieloproliferacyjnym lub terapia inhibitorem JAK2 (np. niedobór żelaza, niedobór witaminy B12 lub kwasu foliowego, niedokrwistość autoimmunologiczna lub hemolityczna, zakażenie lub dowolny rodzaj stwierdzonego istotnego klinicznie krwawienia lub sekwestracji krwi). - Stosowanie hydroksykarbamidu, związków immunomodulujących, takich jak pomalidomid, talidomid, leków z grupy ESA, steroidów androgenicznych lub innych leków z potencjalnym wpływem na hematopoezę ≤ 8 tygodnie bezpośrednio przed datą randomizacji. i) Ogólnoustrojowe kortykosteroidy są dozwolone w przypadku schorzeń niehematologicznych pod warunkiem, że uczestnik otrzymuje stałą dawkę równoważną ≤ 10 mg prednizonu przez 4 tygodnie bezpośrednio przed randomizacją. ii) Terapia chelatorami żelaza (ICT) jest dozwolona pod warunkiem, że uczestnik otrzymuje stabilną dawkę przez 8 tygodni bezpośrednio przed randomizacją. - Uczestnik z dowolną z poniższych nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych w okresie przesiewowym: i) neutrofile: <1 x 10^9/l. ii) liczba białych krwinek (WBC): >100 x 10^9/l. iii) płytki krwi: najniższy dozwolony poziom zatwierdzony w przypadku równoczesnego przyjmowania inhibitora JAK2, ale nie < 25 x 10^9/L or > 1000 x 10^9/l. iv) odsetek mieloblastów we krwi obwodowej: >5%. v) szacunkowy współczynnik przesączania kłębuszkowego:<30 ml/min/1,73 m2 (wg wzory Modyfikacji diety w chorobach nerek dla 4 zmiennych [MDRD]) lub uczestnicy z zespołem nerczycowym (np. mocz wskaźnik albumina/kreatynina >3500 mg/g). vi) aminotransferaza asparginianowa (AST) lub aminotransferaza alaninowa (ALT): >3,0 x górna granica normy (GGN). vii) bilirubina bezpośrednia: ≥2 x GGN. A. Wyższe poziomy są dopuszczalne, jeśli mogą wynikać z aktywnego niszczenia prekursorów krwinek czerwonych w szpiku kostnym (np. nieefektywna erytropoeza) - Pacjent z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zdefiniowanym jako powtarzające się podwyższenie skurczowego ciśnienia tętniczego krwi ≥ 140 mmHg lub rozkurczowego ≥ 90 mmHg, które nie ustąpiło w dniu randomizacji. - Obecność w wywiadzie nowotworu złośliwego, innego niż będący przedmiotem badania, chyba że pacjent jest wolny od choroby ≥ 3 lata. Jednakże, poniższe schorzenia w wywiadzie/współistniejące są dozwolone: i) rak podstawnokomórkowy lub rak kolczystokomórkowy skóry. ii) przedinwazyjny rak szyjki macicy (in situ). iii) przedinwazyjny rak piersi (in situ). iv) przypadkowe histologiczne rozpoznanie raka prostaty (T1a lub T1b wg klasyfikacji TNM). - Pacjent po przebytym przeszczepieniu komórek krwiotwórczych lub mający otrzymać przeszczepienie komórek krwiotwórczych w okresie do 24 tygodni od dnia randomizacji. 7. Udar, zawał mięśnia sercowego, zakrzepica żył głębokich, zator tętniczy lub płucny w okresie 6 miesięcy bezpośrednio przed dniem randomizacji. - Poważny zabieg chirurgiczny w okresie do 2 miesięcy przed datą randomizacji. Wymagane jest całkowite ustąpienie następstw jakiegokolwiek przebytego zabiegu chirurgicznego przed datą randomizacji. - Uczestnik z poważnym krwawieniem (zdefiniowanym jako objawowe krwawienie w istotnym miejscu lub narządzie lub krwawienie powodujące spadek Hgb o ≥2 g/dl lub prowadzące do przetoczenia ≥2 jednostek koncentratu krwinek czerwonych) w okresie 6 miesięcy przed datą randomizacji. - Uczestnik z chorobą serca niekontrolowaną przez zastosowane leczenie lub stwierdzoną frakcją wyrzutową lewej komory <35%. - Uczestnik z niekontrolowaną układową infekcją grzybiczą, bakteryjną lub wirusową (zdefiniowaną jako utrzymujące się objawy infekcji bez poprawy pomimo podania odpowiednich antybiotyków, leków przeciwwirusowych lub innego leczenia). - Uczestnik ze stwierdzonym zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), aktywnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B (WZW B) przejawiającym się obecnością antygenu powierzchniowego WZW B (HBsAg) lub dodatnim wynikiem testu na obecność DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV DNA-dodatni) i/lub aktywnym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (WZW C), przejawiającym się dodatnim wynikiem testu na obecność RNA wirusa WZW C o odpowiedniej czułości. - Uczestnik przyjmujący wcześniej leczenie z zastosowaniem luspaterceptu lub sotaterceptu. - Uczestnik z dodatnim wywiadem w kierunku ciężkich reakcji alergicznych, wstrząsu anafilaktycznego lub nadwrażliwości na rekombinowane białka lub substancje pomocnicze zawarte w badanym produkcie. - Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. - Udział pacjenta w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym lub eksperymencie, z zastosowaniem terapii eksperymentalnej (w tym badanych leków) lub urządzeń medycznych w okresie 30 dni lub w przypadku eksperymentalnych leków w ciągu pięciu okresów półtrwania (należy wziąć pod uwagę dłuższy z tych okresów), bezpośrednio przed datą randomizacji. - Uczestnik z jakimikolwiek poważnymi schorzeniami, nieprawidłowościami laboratoryjnymi, chorobą psychiczną lub należący do szczególnie wrażliwej grupy według lokalnych przepisów (np. osoby pozbawione wolności lub umieszczenie w placówce), co uniemożliwiałoby pacjentowi udział w badaniu lub naraziło na nadmierne ryzyko związane z uczestnictwem w badaniu. 18. Uczestnik z jakimkolwiek schorzeniem, które utrudniłoby interpretację danych uzyskanych w badaniu lub równocześnie przyjmujący leki, które utrudniałyby taką interpretację. - Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu