Recruiting
Studie for å sammenligne effekten og sikkerheten av golkadomid pluss R-CHOP kontra placebo pluss R-CHOP hos deltakere med tidligere ubehandlet høyrisiko storcellet B-cellelymfom - CA073-1020
Oppdatert:
6 desember, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Fase
Kjønn
Aldersgruppe
Sted(er)
Recruiting
Inklusjonskriterier: - Histologisk bekreftet (per lokal evaluering) diagnose på de novo, tidligere ubehandlet storcellet B-cellelymfom (LBCL) i henhold til 2022 Verdens helseorganisasjons (WHO) klassifisering, inkludert: i) Diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL, Diffuse large B-cell lymphoma), ikke spesifisert [inkludert germinalt senter B-celle (GCB) og aktivert B-celle (ABC)-typer] ii) høygradig B-cellelymfom, med MYC- og BCL2-omorganiseringer iii) høygradig B-cellelymfom, ikke på annen måte spesifisert iv) T-celle/histiocytt/rikt storcellet B-cellelymfom (THRLBCL) v) Epstein-Barr-virus + DLBCL - International Prognostic Index (IPI) score 1 eller 2 med laktatdehydrogenase (LDH) ≥ 1,3 x øvre normalgrense (ULN) og/eller bulky sykdom definert som enkeltlesjon på ≥ 7 cm ELLER IPI ≥ 3. - Målbar sykdom definert av minst 1 fluorodeoksyglukose (FDG)-avid-lesjon for FDG-avid-undertype og 1 todimensjonalt målbar (> 1,5 cm i lengste diameter) sykdom ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MR), som definert av Lugano-klassifiseringen. - Må ha Ann Arbor Stage II-IV-sykdom. Eksklusjonskriterier: - Enhver betydelig medisinsk tilstand, aktiv infeksjon, unormal laboratorieverdi eller psykiatrisk sykdom som vil hindre deltakeren fra å delta i studien. - Enhver annen undertype av lymfom. Tilfeller av primær mediastinalt (tymisk) storcellet B-celle lymfom (PMBCL), primærkutant DLBCL-bentype, grad 3b FL, FL transformert til a-BCL, anaplastisk lymfomkinase (ALK)-positivt storcellet B-cellelymfom, primær effusjonslymfom og Burkitt-lymfom. - Dokumentert eller mistenkt involvering av sentralnervesystemet (CNS) ved lymfom. - Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder.
Vi anbefaler at du kontakter BMS for å rapportere bivirkninger.
Bivirkninger (uønskede hendelser) og andre rapporterbare hendelser er definert her
For å rapportere bivirkninger (uønskede hendelser) eller reklamere på et legemiddel: Medisinsk informasjon
MLTNO2000046