Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Søk Study Connect

Recruiting

Studie for å sammenligne effekten og sikkerheten av golkadomid pluss R-CHOP kontra placebo pluss R-CHOP hos deltakere med tidligere ubehandlet høyrisiko storcellet B-cellelymfom - CA073-1020

Oppdatert: 6 desember, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene er et heleid datterselskap av Bristol-Myers Squibb 

Utskriftsvennlig Sammendrag

VURDERER DU DENNE STUDIEN?
Skriv ut denne siden og studieveiledningen for å hjelpe deg å snakke med legen din.
Bruk Veiledning for studiedeltakere til å navigere gjennom deltakerprosessen i en klinisk studie. Forstå viktige faktorer å vurdere før du bestemmer deg og motta spørsmål som du kan stille til helsepersonalet ditt.

Vis detaljer

  • Fase 3

    Fase

  • Kjønn

  • 18-80

    Aldersgruppe

  • 154

    Sted(er)

  • Recruiting

Behandlingsalternativer

Studiearmer
TILDELT INTERVENSJON
Eksperimentell: Golkadomid + R-CHOP (rituksimab, doksorubicin, vinkristin, syklofosfamid, prednison)
Placebokomparator: Placebo + R-CHOP
Legemiddel: Placebo, Rituksimab, Syklofosfamid, Doksorubicin, Vinkristin, Prednison

Nøkkelkriterier for kvalifikasjon

Inklusjonskriterier: - Histologisk bekreftet (per lokal evaluering) diagnose på de novo, tidligere ubehandlet storcellet B-cellelymfom (LBCL) i henhold til 2022 Verdens helseorganisasjons (WHO) klassifisering, inkludert: i) Diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL, Diffuse large B-cell lymphoma), ikke spesifisert [inkludert germinalt senter B-celle (GCB) og aktivert B-celle (ABC)-typer] ii) høygradig B-cellelymfom, med MYC- og BCL2-omorganiseringer iii) høygradig B-cellelymfom, ikke på annen måte spesifisert iv) T-celle/histiocytt/rikt storcellet B-cellelymfom (THRLBCL) v) Epstein-Barr-virus + DLBCL - International Prognostic Index (IPI) score 1 eller 2 med laktatdehydrogenase (LDH) ≥ 1,3 x øvre normalgrense (ULN) og/eller bulky sykdom definert som enkeltlesjon på ≥ 7 cm ELLER IPI ≥ 3. - Målbar sykdom definert av minst 1 fluorodeoksyglukose (FDG)-avid-lesjon for FDG-avid-undertype og 1 todimensjonalt målbar (> 1,5 cm i lengste diameter) sykdom ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MR), som definert av Lugano-klassifiseringen. - Må ha Ann Arbor Stage II-IV-sykdom. Eksklusjonskriterier: - Enhver betydelig medisinsk tilstand, aktiv infeksjon, unormal laboratorieverdi eller psykiatrisk sykdom som vil hindre deltakeren fra å delta i studien. - Enhver annen undertype av lymfom. Tilfeller av primær mediastinalt (tymisk) storcellet B-celle lymfom (PMBCL), primærkutant DLBCL-bentype, grad 3b FL, FL transformert til a-BCL, anaplastisk lymfomkinase (ALK)-positivt storcellet B-cellelymfom, primær effusjonslymfom og Burkitt-lymfom. - Dokumentert eller mistenkt involvering av sentralnervesystemet (CNS) ved lymfom. - Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder.

Vi anbefaler at du kontakter BMS for å rapportere bivirkninger.
Bivirkninger (uønskede hendelser) og andre rapporterbare hendelser er definert her
For å rapportere bivirkninger (uønskede hendelser) eller reklamere på et legemiddel: Medisinsk informasjon

MLTNO2000046