Recruiting
Estudio para evaluar la eficacia de pumitamig frente a pembrolizumab en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado sin tratamiento previo y PD-L1 ≥50 %. (ROSETTA Lung-202) - CA266-0002
Actualizada:
29 septiembre, 2026
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ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Criterios de inclusión: - Los participantes deben tener un diagnóstico histológica o citológicamente confirmado de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) (escamoso y no escamoso) con enfermedad en estadio IIIB/IIIC o estadio IV. - Los participantes deben presentar expresión de ligando 1 de muerte celular programada (PD-L1) ≥50 %. - Los participantes deben presentar enfermedad medible según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1. - Los participantes no deben haber recibido terapia antitumoral sistémica previa para NSCLC localmente avanzado o metastásico. - Los participantes deben tener un estado funcional según el Grupo Cooperativo Oncológico del Este (ECOG) de 0-1. Criterios de exclusión: - Los participantes no deben tener ninguna alteración genómica procesable (AGA) documentada para la que se indiquen terapias aprobadas de primera línea (1L). - Los participantes no deben tener ninguna metástasis sintomáticas no tratadas en el sistema nervioso central (SNC) no tratada - Los participantes no deben tener metástasis leptomeníngeas (meningitis carcinomatosa) ni compresión de la médula espinal. - Los participantes no deben tener ningún deterioro cardiovascular significativo, según lo evidencia la hipertensión no controlada (pese al tratamiento médico óptimo), insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad coronaria activa (en el plazo de los 6 meses previos a la aleatorización), arritmias ventriculares o eventos trombóticos o embólicos importantes o eventos hemorrágicos importantes (en el plazo de los 6 meses previos a la aleatorización) o riesgo significativo de hemorragia pulmonar. - Los participantes no deben tener una enfermedad autoinmune activa. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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