Criterios de inclusión - El participante debe estar previamente no tratado y presentar adenocarcinoma colorrectal recurrente o metastásico confirmado histológicamente, no susceptible de cirugía curativa. - El participante no debe presentar evidencia conocida de cáncer colorrectal (CRC) con deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (dMMR) o inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H), según resultados históricos (debe emplearse una prueba validada). - El participante no debe presentar evidencia conocida de la mutación B-Raf (BRAF) V600E, según las pruebas locales. - El participante debe presentar enfermedad medible según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1. Criterios de exclusión - El participante no debe presentar metástasis conocidas y no tratadas del sistema nervioso central (SNC) , incluidas metástasis cerebrales, leptomeníngeas y/o compresión de la médula espinal. - El participante no debe presentar ningún cáncer previo activo en los 2 años anteriores, excepto los cánceres localmente curables que aparentemente se hayan curado y se consideren de bajo riesgo de recurrencia. - El participante no debe presentar enfermedad cardiovascular significativa, como infarto de miocardio, angina inestable, trombosis arterial o accidente cerebrovascular en el plazo de los 6 meses previos a la aleatorización; hipertensión no controlada (≥160 mm Hg sistólica, ≥100 mm Hg diastólica) a pesar del tratamiento médico óptimo; o síndrome de QT largo congénito. - El participante no debe haber recibido tratamiento sistémico previo con un anti-PD-1 , anti-ligando 1 de muerte celular programada (PD-L1), anti-PD-L2, agonistas de CD137, anticuerpo anti-proteína 4 asociada a linfocitos T citotóxicos (CTLA-4), o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a la coestimulación de células T o a las vías de puntos de control inmunitarios, ni quimioterapia. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.