Recruiting
Estudio para comparar la eficacia de nivolumab y relatlimab más quimioterapia frente a pembrolizumab más quimioterapia para el cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas en estadio IV/recurrente con PD-L1 del 1 al 49 % - CA224-1093
Actualizada:
28 enero, 2025
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ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Criterios de inclusión - Los participantes deben tener cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadio IV o recurrente confirmado histológicamente de histología no escamosa (NSQ) con expresión de PD-L1 de células tumorales del 1 % al 49 % según lo determinado por un laboratorio central - Los participantes deben tener enfermedad medible mediante tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM) según los criterios RECIST v1.1. - Los participantes deben tener un grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Easter Cooperative Oncology Group, ECOG) de ≤ 1 en la selección. - Los participantes no deben haber recibido tratamiento antineoplásico sistémico previo como terapia primaria para la enfermedad avanzada o metastásica. Criterios de exclusión - Los participantes no deben tener mutaciones del receptor del factor de crecimiento epidérmico (epidermal growth factor receptor, EGFR), translocaciones de la cinasa del linfoma anaplásico (ALK), traslocaciones del ROS-1 y BRAFV600E conocido , que sean sensibles a la terapia con inhibidores dirigidos disponible; los participantes con mutaciones conocidas de reordenamiento activador durante la transfección (rearranged during transfection, RET) y alteraciones genéticas de fusión del receptor de tirosina-cinasa neurotrófica (neurotrophic tyrosine receptor kinase, NTRK). - Los participantes no deben tener metástasis en el sistema nervioso central (SNC) no tratadas. - Los participantes no deben tener una neoplasia maligna concurrente que requiera tratamiento ni antecedentes de neoplasia maligna en los 2 años previos a la aleatorización. - Los participantes no deben tener una enfermedad autoinmune activa. - Los participantes no deben tener antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial ni neumonitis que haya requerido glucocorticoides orales o intravenosos (i.v.). - Los participantes no deben tener antecedentes de miocarditis, independientemente de su etiología. - Los participantes no deben haber recibido tratamiento previo con un anticuerpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 o anti-CTLA-4, ni con otro anticuerpo o fármaco dirigido a las vías de coestimulación o puntos de control de linfocitos T. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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