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  • NCT06253221

Recruiting

Estudio para evaluar el mavacamtén en adolescentes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática - CV027-010

Actualizada: 11 noviembre, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 3

    Fase

  • Géneros

  • 12-17

    Rango de edad

  • 48

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Mavacamtén
Fármaco: Mavacamtén
Experimental: Placebo
Fármaco: Placebo

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Diagnóstico de HCM - Presencia de obstrucción del tracto de salida ventricular izquierdo (left ventricular outflow tract, LVOT) - Presencia de síntomas Criterios de exclusión: - Enfermedades fenocópicas que provocan hipertrofia miocárdica no relacionada con la disfunción sarcómera - Evidencia de LVEF <50 % en los 6 meses anteriores - Aumento planificado de la terapia para la HCM o próxima intervención (p. ej., cirugía cardíaca mayor, aumento de la dosis del medicamento para la HCM) Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

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Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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