Recruiting
Estudio para evaluar el luspatercept en participantes con síndrome mielodisplásico de bajo riesgo - CA056-1060
Actualizada: 17 diciembre, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fase
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Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Criterios de inclusión: - El participante tuvo un diagnóstico documentado de SMD conforme a la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de enfermedad de riesgo muy bajo, bajo o intermedio según la clasificación del sistema internacional de puntaje de pronóstico revisado (IPSS-R). - El participante tiene una puntuación según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0, 1 o 2. - El participante debe recibir transfusiones de glóbulos rojos de acuerdo con los criterios del estudio. Criterios de exclusión: - El participante tiene anemia clínicamente significativa conocida debido a deficiencias de hierro, vitamina B12 o folato, o anemia hemolítica autoinmunitaria o hereditaria, o sangrado gastrointestinal. - El participante ha recibido un trasplante alogénico o autólogo de células madre previo. - El participante tiene antecedentes conocidos o diagnóstico de leucemia mieloide aguda (LMA). - El participante tiene hipertensión no controlada. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo
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