Recruiting
Estudio para evaluar el efecto farmacológico, la seguridad, la tolerabilidad y el nivel del fármaco de BMS-986326 en participantes con diferentes tipos de lupus - IM034-1000
Actualizada: 22 febrero, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Criterios de inclusión: - Tener un diagnóstico de lupus eritematoso discoide (LED), lupus eritematoso cutáneo subagudo (LECS) o lupus eritematoso sistémico (LES). - Los participantes con LED o LECS deben haber recibido el diagnóstico al menos 3 meses antes de la selección y este se debe confirmar mediante biopsia (excepto si solo la región facial/de la cabeza/del cuello está afectada); asimismo, la enfermedad debe mostrar alguna actividad en curso (puntuación basada en CLASI-A). - Los participantes con LES deben haber recibido el diagnóstico en la selección en función de la clasificación EULAR/ACR de 2019 para LES y presentar la enfermedad de forma leve a moderada (en función de una puntuación SLEDAI-2K). Criterios de exclusión: - LES que el investigador considera grave. - LEC inducido por fármacos y LES inducido por fármacos. - Mujeres embarazadas o en período de lactancia. - Uso actual de >10 mg de prednisona (o equivalente) por día. Nota: Se aplican otros criterios de exclusión/inclusión definidos en el protocolo.
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