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Recruiting

Ensayo de dos pautas de administración de adagrasib en el CPCNP con mutación de KRAS G12C (KRYSTAL 21) - CA239-0012

Actualizada: 16 octubre, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 2

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 37

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Adagrasib de 400 mg BID
Fármaco: Adagrasib
Experimental: Adagrasib de 600 mg BID
Fármaco: Adagrasib

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión clave: - Tiene al menos 18 años (o tiene la edad suficiente para tomar legalmente sus propias decisiones de tratamiento , de acuerdo con las leyes locales). - Tiene CPCNP avanzado o CPCNP metastásico (CPCNP que comenzó en los pulmones y luego se diseminó a otras partes del cuerpo) con la mutación de KRAS G12C. - Ha recibido tratamiento previo con 1) quimioterapia en la que se incluyó un fármaco denominado cisplatino o un fármaco denominado carboplatino y 2) un tipo de fármaco denominado inhibidor del punto de control inmunitario. - Se ha recuperado de su tratamiento previo y los análisis de sangre están dentro de un rango seguro. Criterios de exclusión clave: - Ha recibido tratamiento previo con un fármaco dirigido a KRAS G12C. - Tiene cáncer que puede extirparse con cirugía. - Los pacientes con lesiones cerebrales no son elegibles 1) si cualquier lesión cerebral no tratada tiene un tamaño > 2,0 cm; 2) si tienen una lesión del tronco encefálico; 3) si reciben actualmente corticoesteroides >10 mg diarios de prednisona (o equivalente); y 4) si presentan convulsiones generalizadas o parciales complejas mal controladas (>1/semana) o presentan progresión o inestabilidad neurológica debido a lesiones cerebrales. - Tiene determinadas afecciones médicas o necesita tomar ciertos medicamentos que, según la opinión de un médico del ensayo, podrían hacer que su participación no sea segura o que le resulte difícil completar las evaluaciones del ensayo, o que esté embarazada.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
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