Recruiting
Estudio para comparar el mantenimiento con iberdomida frente a la terapia de mantenimiento con lenalidomida después de un trasplante autógeno de células madre en participantes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente - IM048-022
Actualizada:
4 diciembre, 2024
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ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Criterios de inclusión - Diagnóstico confirmado de mieloma múltiple (MM) sintomático. - Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (Grupo Oncológico Cooperativo del Este, ECOG) de 0, 1 o 2. - Haber recibido de 3 a 6 ciclos de una terapia de inducción en la que se incluye un inhibidor del proteasoma (PI) e inmunomodulador (IMiD) (p. ej., bortezomib talidomida y dexametasona [VTd], lenalidomida, bortezomib y dexametasona [RVd]) con o sin un anticuerpo monoclonal CD38, o Velcade® (bortezomib), ciclofosfamida, dexametasona (VCd), y seguido de un trasplante autógeno de células madre (TACM) único o en tándem. Se permite la consolidación posterior al trasplante de células madre. - Participantes dentro de los 12 meses desde el inicio de la terapia de inducción que alcanzaron al menos una respuesta parcial (PR) después de un trasplante autólogo de células madre (TACM) con o sin consolidación, de acuerdo con los criterios del Grupo Internacional de Trabajo sobre el Mieloma (IMWG 2016). Criterios de exclusión - Enfermedad progresiva o recidiva clínica (según lo definido por los criterios de respuesta del IMWG) después del TACM, con o sin consolidación o que no responde a la terapia primaria. - Mieloma latente, plasmocitoma solitario o mieloma no secretor. - Afectación conocida del sistema nervioso central/de la meníngea del MM. - Antecedentes previos de neoplasias malignas, que no sea MM, a menos que el participante haya estado libre de la enfermedad durante ≥5 años. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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