Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Buscar Study Connect

Recruiting

Estudio para comparar el mantenimiento con iberdomida frente a la terapia de mantenimiento con lenalidomida después de un trasplante autógeno de células madre en participantes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente - IM048-022

Actualizada: 19 diciembre, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Imprimir Resumen

¿ESTÁ CONSIDERANDO PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO?
Imprima esta página y la guía del estudio para poder hablar mejor con su médico.
Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase 3

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 124

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Grupo A1: Dosis 1 de iberdomida
Fármaco: Iberdomida
Experimental: Grupo A2: Dosis 2 de iberdomida
Fármaco: Iberdomida
Experimental: Grupo A3: Dosis 3 de iberdomida
Fármaco: Iberdomida
Comparador activo: Grupo B: Lenalidomida
Fármaco: Lenalidomida

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión - Diagnóstico confirmado de mieloma múltiple (MM) sintomático. - Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (Grupo Oncológico Cooperativo del Este, ECOG) de 0, 1 o 2. - Haber recibido de 3 a 6 ciclos de una terapia de inducción en la que se incluye un inhibidor del proteasoma (PI) e inmunomodulador (IMiD) (p. ej., bortezomib talidomida y dexametasona [VTd], lenalidomida, bortezomib y dexametasona [RVd]) con o sin un anticuerpo monoclonal CD38, o Velcade® (bortezomib), ciclofosfamida, dexametasona (VCd), y seguido de un trasplante autógeno de células madre (TACM) único o en tándem. Se permite la consolidación posterior al trasplante de células madre. - Participantes dentro de los 12 meses desde el inicio de la terapia de inducción que alcanzaron al menos una respuesta parcial (PR) después de un trasplante autólogo de células madre (TACM) con o sin consolidación, de acuerdo con los criterios del Grupo Internacional de Trabajo sobre el Mieloma (IMWG 2016). Criterios de exclusión - Enfermedad progresiva o recidiva clínica (según lo definido por los criterios de respuesta del IMWG) después del TACM, con o sin consolidación o que no responde a la terapia primaria. - Mieloma latente, plasmocitoma solitario o mieloma no secretor. - Afectación conocida del sistema nervioso central/de la meníngea del MM. - Antecedentes previos de neoplasias malignas, que no sea MM, a menos que el participante haya estado libre de la enfermedad durante ≥5 años. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? Envíenos un correo electrónico

¿Tiene alguna pregunta?
Envíenos un correo electrónico