Recruiting
Estudio para evaluar mezigdomida, bortezomib y dexametasona (MEZIVd) frente a pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) en participantes con mieloma múltiple recidivante o refractario (MMRR) - CA057-001
Actualizada:
7 octubre, 2025
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ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Criterios de inclusión : El participante tiene un diagnóstico documentado de MM y enfermedad medible, definido como cualquiera de los siguientes: i) proteína M ≥0.5 gramos por decilitro (g/dl) mediante electroforesis de proteínas séricas (sPEP), o ii) proteína M ≥200 miligramos (mg) por recolección de orina de 24 horas mediante electroforesis de proteínas en orina (uPEP), o iii) Para participantes sin enfermedad medible mediante sPEP o uPEP: los niveles de cadena ligera libre sérica (sFLC) >100 mg/l (10 mg/dl) involucraron cadena ligera y una relación de FLC kappa/lambda anormal. - Los participantes recibieron de 1 a 3 líneas previas de terapia antimieloma. - Los participantes alcanzaron una respuesta mínima [MR] o mejor a al menos 1 terapia antimieloma previa. Criterios de exclusión : El participante ha tenido progresión durante el tratamiento o dentro de los 60 días de la última dosis de un inhibidor de proteasoma, excepto como se indica a continuación: i) no se excluye a los sujetos que tuvieron progresión durante el tratamiento con la última dosis de mantenimiento con bortezomib administrada una vez cada 2 semanas (o con menos frecuencia), o dentro de los 60 días de esta. ii) No se excluye a los participantes que tuvieron progresión mientras recibían tratamiento de mantenimiento con monoterapia de ixazomib ≥6 meses antes del inicio del tratamiento del estudio. - Para los participantes con tratamiento previo de un régimen que contenía bortezomib, la mejor respuesta alcanzada no fue una respuesta mínima (MR) o mejor, o el participante interrumpió bortezomib debido a la toxicidad. - El participante ha recibido tratamiento previo con mezigdomida o pomalidomida. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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