Recruiting
El propósito de este estudio pediátrico es evaluar los niveles del fármaco, la eficacia y la seguridad de deucravacitinib en participantes pediátricos con psoriasis en placas de moderada a grave. - IM011-126
Actualizada: 24 septiembre, 2025 | ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Criterios de inclusión - Hombres y mujeres de 12 a <18 años para la cohorte 1. Hombres y mujeres de 4 a <12 años para la cohorte 2. - Psoriasis en placas durante al menos 6 meses. - Enfermedad de moderada a grave. - Candidato a fototerapia o terapia sistémica. - Debe haber completado el período de tratamiento de la semana 52 en la parte A o B para el período de extensión a largo plazo (LTE). Criterios de exclusión - Participantes que pesan ≤30,0 kg en la selección para la cohorte 1 (de 12 a <18 años), parte A y parte B. Participantes que pesan ≤18,0 kg en la selección para la cohorte 2 (de 4 a <12 años), parte A y parte B. - Otras formas de psoriasis. - Antecedentes de infección reciente. - Exposición previa a deucravacitinib (BMS-986165) o comparador activo. - Evidencia de TB activa para el período de LTE. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica
