Recruiting
Estudio de nivolumab, nivolumab y ipilimumab o quimioterapia a elección del investigador para el tratamiento de participantes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con alteración de la vía reparadora (AVR) o inestabilidad microsatelital alta (MSI-H) - CA209-8HW
Actualizada: 10 septiembre, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Criterios de inclusión: - Cáncer colorrectal (CRC) recurrente o metastásico confirmado histológicamente, independientemente de los antecedentes de tratamiento previo con quimioterapia y/o agentes dirigidos no susceptible a cirugía (aplicable solo durante la inscripción en la parte 1 del estudio) - CRC recurrente o metastásico confirmado histológicamente sin antecedentes de tratamiento previo con quimioterapia y/o agentes dirigidos para la enfermedad metastásica y no susceptible a cirugía (aplicable durante la inscripción de la parte 2 del estudio) - Estado conocido de inestabilidad microsatelital alta (MSI-H) o alteración de la vía reparadora (AVR) del tumor según la práctica habitual local - Estado del rendimiento del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) menor o igual a 1 Criterios de exclusión: - Enfermedad autoinmune activa, conocida o presunta - Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis - Antecedentes conocidos de resultado positivo en la prueba del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) conocido Se aplican otros criterios de inclusión o exclusión definidos por protocolo
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