Recruiting
Evaluación prospectiva de la investigación en el mieloma múltiple: Una evaluación observacional (PREAMBLE) - CA204-008
Actualizada:
28 enero, 2025
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ClinicalTrials.gov
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: Para los participantes con RRMM que hayan recibido al menos una línea de terapia (LdT) previa para el MM: - Tener progresión documentada con una LdT previa. - Participantes que hayan iniciado el tratamiento con una de las siguientes terapias dentro de los 90 días previos al consentimiento para este estudio O en el caso de que aún no se haya iniciado el tratamiento, se debe proporcionar documentación que indique que la estrategia de tratamiento se determinó antes del consentimiento para este estudio y el tratamiento debe iniciarse dentro de los 30 días posteriores al consentimiento: - IMiD - PI - Combinación de IMiD + PI - Agentes más nuevos con MOA nuevos solos o en combinación (p. ej., mAb, HDACI, inhibidores de Akt , SINE o terapias con linfocitos T con CAR) Para participantes con MMDR que reciben terapia de primera línea: - Elegibles para recibir terapia de primera línea para el MM (sin tratamiento previo para el MM) - Los participantes que hayan iniciado tratamiento para el MM con una de las siguientes terapias dentro de los 90 días previos al consentimiento para este estudio O en el caso de que aún no se haya iniciado el tratamiento, se debe proporcionar documentación que indique que la estrategia de tratamiento se determinó antes del consentimiento para este estudio y el tratamiento debe iniciarse dentro de los 30 días posteriores al consentimiento: - IMiD - PI - Combinación de IMiD + PI - Agentes más nuevos con MOA nuevos solos o en combinación (p. ej., mAb, HDACI, inhibidores de Akt , SINE o terapias con linfocitos T con CAR) Criterios de exclusión: - Participantes que actualmente participan en un estudio clínico para el MM - Participantes que actualmente reciben tratamiento para el cáncer primario distinto del MM - Participantes que no están dispuestos o no pueden proporcionar el consentimiento informado - Participantes que están encarcelados - Participantes bajo detención obligatoria para el tratamiento de una enfermedad física (p. ej., infecciosa) o psiquiátrica Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica