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Recruiting

Evaluación prospectiva de la investigación en mieloma múltiple: Una evaluación observacional (PREAMBLE) - CA204-008

Actualizada: 5 diciembre, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 34

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Cohorte 1
Cohorte 2
Combination novel therapies
New Agents

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el estudio clínico de Bristol-Myers Squibb, visite : www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: Para los participantes con MMRR que han recibido al menos una línea de terapia (LoT) previa para el MM: - Tener progresión documentada desde una LoT previa - Los participantes que hayan iniciado el tratamiento con una de las siguientes terapias dentro de los 90 días previos al consentimiento para este estudio O en el caso de que aún no se haya iniciado el tratamiento, se debe proporcionar documentación que indique que la estrategia de tratamiento se determinó antes del consentimiento para este estudio y el tratamiento debe iniciarse dentro de los 30 días posteriores al consentimiento: - IMiD - PI - Combinación de IMiD + PI - Agentes más nuevos con MOA novedosos solos o en combinación (p. ej., mAb, HDACI, inhibidores de Akt , terapias con linfocitos T SINE o CAR) Para participantes con NDMM que reciben terapia de primera línea: - Elegible para recibir terapia de primera línea para el MM (sin tratamiento previo para el MM) - Los participantes que hayan iniciado tratamiento para el MM con una de las siguientes terapias dentro de los 90 días previos al consentimiento para este estudio O en el caso de que aún no se haya iniciado el tratamiento, se debe proporcionar documentación que indique que la estrategia de tratamiento se determinó antes del consentimiento para este estudio y el tratamiento debe iniciarse dentro de los 30 días posteriores al consentimiento: - IMiD - PI - Combinación de IMiD + PI - Nuevos agentes con MOA novedosos solos o en combinación (p. ej., mAb, HDACI, inhibidores de Akt , terapias con linfocitos T SINE o CAR) Criterios de exclusión: - Participantes que actualmente participan en un estudio clínico para el MM - Participantes que actualmente reciben tratamiento para cáncer primario distinto del MM - Participantes que no están dispuestos o no pueden proporcionar el consentimiento informado - Participantes que están encarcelados - Participantes bajo detención obligatoria para el tratamiento de una enfermedad física (p. ej., infecciosa) o psiquiátrica Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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