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In fase di reclutamento
Studio per valutare la sicurezza, la tollerabilità, i livelli di farmaco e l’efficacia preliminare di relatlimab più nivolumab in bambini e giovani adulti affetti da linfoma di Hodgkin e non Hodgkin - CA224-069
Aggiornato:
28 maggio, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Fase
Sesso
Fascia d'età
Sede/i
In fase di reclutamento
Criteri di inclusione: - Linfoma di Hodgkin classico (cHL) ad alto rischio ricorrente/recidivante o refrattario (R/R) confermato patologicamente; dopo mancata risposta o fallimento della terapia standard di prima linea prima di una terapia definitiva, per es. chemioterapia ad alto dosaggio/trapianto autologo di cellule staminali (HDCT/ASCT) - Partecipanti con LNH R/R confermato patologicamente dopo fallimento o mancata risposta alla terapia di seconda linea, compreso, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, il linfoma primitivo a cellule B del mediastino, il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), il linfoma mediastinico della zona grigia (MGZL), il linfoma anaplastico a grandi cellule (ALCL), o il linfoma periferico a cellule T (PTCL). - I partecipanti devono presentare una malattia misurabile PET-positiva in entrambe le coorti cHL e LNH. Criteri di esclusione: - Sottotipi di linfomi aggressivi a cellule B, tra cui linfoma di Burkitt (BL), linfoma linfoblastico e leucemia/linfoma a cellule NK/T. - Linfoma primario dell’SNC del cervello o del midollo spinale e linfoma secondario dell'SNC (ovvero da linfoma sistemico non Hodgkin) che coinvolge il cervello, il midollo spinale o con semina leptomeningea. - Precedente trattamento con un anticorpo anti-proteina 4 associata ai linfociti T citotossici (anti-CTLA-4) o qualsiasi altro anticorpo o farmaco specificamente mirato alla co-stimolazione delle cellule T o ai pathway dei checkpoint, a eccezione delle terapie mirate anti-PD(L)-1 - Precedente trattamento con agenti mirati all’attivazione linfocitaria del gene-3 (LAG-3) - Precedente trapianto autologo di cellule staminali (HDCT/ASCT) - Anamnesi di trapianto allogenico di midollo osseo. Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo
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