Estudio de arlocabtagene autoleucel (BMS-986393), una terapia de células T CAR dirigida por GPRC5D en participantes adultos con mieloma múltiple recidivante o refractario

Detalles del ensayo

Fase 2

Fase
Sexo(s)
18+

Intervalo de edad
44

Lugar(es)
Reclutando

Opciones de tratamiento

Ramas de tratamiento del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Experimental: Arlocabtagene autoleucel (BMS-986393)

Biológico: Arlocabtagene autoleucel (BMS-986393)

Principales criterios de selección

Criterios de inclusión - Diagnóstico documentado de mieloma múltiple (MM) según los criterios del Grupo Internacional de Trabajo sobre el Mieloma (IMWG). - Recibió al menos 3 clases de tratamiento para el MM [incluido un fármaco inmunomodulador (IMiD), un inhibidor de proteasoma (PI), un mAb anti-CD38 y al menos 3 líneas de tratamiento previas (LOT). - Tener progresión documentada de la enfermedad durante o después del último régimen antimieloma según los criterios del IMWG 2016. - Los participantes deben tener una enfermedad medible durante la selección. - Grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1. Criterios de exclusión - Afectación del sistema nervioso central con MM activo o antecedentes de ello. - Infección sistémica activa micótica, bacteriana, viral u otra infección a pesar del tratamiento antiinfeccioso adecuado en el momento de la leucocitaféresis. - Recibió cualquier terapia previa dirigida al receptor acoplado a la proteína G de clase C, grupo 5, miembro D (GPRC5D) o ha recibido otro tratamiento previo para el MM sin el reposo farmacológico requerido antes de la leucocitaféresis. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

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